एमआईटी-आइवी इंडस्ट्री एक फार्मास्युटिकल और रासायनिक मध्यवर्ती उद्यम है जो उत्पादन, बिक्री और वैज्ञानिक अनुसंधान को एकीकृत करता है। उन्नत उत्पादन उपकरणों और उत्पादन प्रौद्योगिकी के साथ, हम वैज्ञानिक अनुसंधान संस्थानों और बड़े और मध्यम विश्वविद्यालयों के साथ अच्छे सहयोगात्मक संबंध बनाए रखते हैं। हम मुख्य रूप से फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती पदार्थों की एक श्रृंखला के उत्पादन और बिक्री में लगे हुए हैं, विशेष रूप से एड्स-रोधी, हृदय और मस्तिष्क संबंधी दवाओं के उपचार में, और सूजन-रोधी दवाओं के सहायक मध्यवर्ती पदार्थों में। सोडियम एजाइड, ट्राइफेनिल क्लोरोमेथेन, एल-वेलिन मिथाइल एस्टर हाइड्रोक्लोराइड के उत्पाद देश और विदेश में बेचे जाते हैं। 1. फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती पदार्थों का परिचय: फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती पदार्थ कच्चे माल, सामग्री और सहायक पदार्थों जैसे मध्यवर्ती उत्पादों को संदर्भित करते हैं जिनका उपयोग फार्मास्युटिकल उत्पादों के उत्पादन में किया जाता है। वास्तव में, वे दवा संश्लेषण की प्रक्रिया में कुछ रासायनिक कच्चे माल या रासायनिक उत्पाद होते हैं। पेटेंट दवाओं और सक्रिय दवा पदार्थों के निर्माताओं को जीएमपी प्रमाणन स्वीकार करना आवश्यक है। फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती पदार्थ, हालांकि दवा उत्पादन में उपयोग किए जाते हैं, अनिवार्य रूप से केवल रासायनिक कच्चे माल का संश्लेषण और उत्पादन होते हैं। ये औषधि उत्पादन श्रृंखला में सबसे बुनियादी और निम्नतम उत्पाद हैं और इन्हें औषधि नहीं कहा जा सकता, इसलिए जीएमपी प्रमाणन की आवश्यकता नहीं है। फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती पदार्थों का उत्पादन सामान्य रासायनिक संयंत्रों में किया जा सकता है और इनका उपयोग औषधीय उत्पादों के संश्लेषण में कुछ स्तरों पर किया जा सकता है। इससे मध्यवर्ती पदार्थ निर्माताओं के लिए उद्योग में प्रवेश की बाधा भी कम हो जाती है। चित्र 2। औद्योगिक संरचना के समायोजन, अंतरराष्ट्रीय उत्पादन हस्तांतरण और बड़ी बहुराष्ट्रीय दवा कंपनियों के अंतर्राष्ट्रीय श्रम विभाजन के और अधिक परिष्करण के साथ, चीन दवा उद्योग के वैश्विक श्रम विभाजन में एक महत्वपूर्ण मध्यवर्ती उत्पादन केंद्र बन गया है। चीन के दवा मध्यवर्ती उद्योग के विकास पर शोध रिपोर्ट (2016) के अनुसार, 2011 से 2015 तक, चीन के दवा मध्यवर्ती उद्योग और इसके कुल उत्पादन मूल्य में साल-दर-साल लगभग 13.5% की चक्रवृद्धि वार्षिक वृद्धि दर के साथ वृद्धि हुई। इनमें से, चीन में दवा मध्यवर्ती का कुल उत्पादन मूल्य 2015 में 422.56 बिलियन युआन तक पहुंच गया, जो पिछले वर्ष की तुलना में 9.88% की वृद्धि है। उद्योग का उत्पादन 17.2 मिलियन टन तक पहुंच गया, जो पिछले वर्ष की तुलना में 10.26% अधिक है। चीन में दवा मध्यवर्ती उद्योग का उत्पादन मूल्य 2020 तक एक ट्रिलियन युआन के करीब होगा। चित्र 3। फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स की औद्योगिक विशेषताएँ: उद्योग को अनुकूलन और उन्नयन की तत्काल आवश्यकता है: चीन का समग्र तकनीकी स्तर अभी भी अपेक्षाकृत कम है, और पेटेंट प्राप्त नई दवाओं के लिए उन्नत फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स और सहायक इंटरमीडिएट्स का उत्पादन करने वाले उद्यम बहुत कम हैं, जो उत्पाद संरचना अनुकूलन और उन्नयन के विकास चरण में हैं। केवल कुछ ही उद्यम, जिनके पास मजबूत अनुसंधान और विकास क्षमता, उन्नत उत्पादन सुविधाएं और बड़े पैमाने पर उत्पादन का अनुभव है, प्रतिस्पर्धा में उच्च लाभ प्राप्त कर सकते हैं। स्थिर व्यावसायिक पैमाना: बड़े पैमाने के निर्माता मूल रूप से अनुकूलित उत्पादन को अपने मुख्य व्यावसायिक मॉडल के रूप में अपनाते हैं। अनुकूलित उत्पादन मॉडल के तहत, प्रमुख ग्राहकों और आपूर्तिकर्ताओं के बीच सहकारी संबंध अपेक्षाकृत स्थिर होते हैं, और सहयोग जितना घनिष्ठ होता है, विश्वास का स्तर उतना ही अधिक होता है, और प्रमुख ग्राहकों द्वारा प्रदान की जाने वाली सहयोग श्रेणियों की संख्या भी उतनी ही अधिक होती है। आपूर्तिकर्ताओं को बदलने में लंबा समय लगता है। इसलिए, एक मजबूत ग्राहक आधार वाले व्यवसाय के रूप में, फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट उद्योग के उद्यम वर्तमान चरण में मुख्य रूप से प्रसिद्ध विदेशी फार्मास्युटिकल उद्यमों पर ध्यान केंद्रित करते हैं। एक बार कंपनी फार्मास्युटिकल दिग्गजों के मुख्य आपूर्तिकर्ता प्रणाली में प्रवेश कर जाती है, तो उत्पादन का पैमाना और सकल लाभ मार्जिन दोनों काफी स्थिर स्थिति में बने रहते हैं। निम्न-स्तरीय निर्यात मुख्य रूप से: चीन में फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट के मुख्य निर्यात क्षेत्र यूरोपीय संघ, उत्तरी अमेरिका, मध्य पूर्व, दक्षिण पूर्व एशिया आदि हैं। हमारे देश का निर्यात मुख्य रूप से विटामिन सी, पेनिसिलिन, एसिटामिनोफेन, साइट्रिक एसिड और इसके लवण और एस्टर जैसी वस्तुओं पर केंद्रित है। उत्पादों की विशेषता यह है कि इनका उत्पादन कुछ ही उद्यमों द्वारा किया जाता है, बाजार में प्रतिस्पर्धा तीव्र है, उत्पाद की कीमत और मूल्यवर्धन कम है, जिसके कारण घरेलू फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट बाजार में इनकी अधिक आपूर्ति की स्थिति उत्पन्न हो गई है। उच्च-तकनीकी उत्पाद अभी भी मुख्य रूप से आयात किए जाते हैं। लघु और मध्यम आकार के उद्यम: उत्पादन उद्यम अधिकतर निजी उद्यम हैं, जिनका संचालन लचीला है, निवेश का पैमाना बड़ा नहीं है, मूल रूप से लाखों से लेकर दस या बीस मिलियन युआन के बीच है। क्षेत्रीय एकाग्रता: उत्पादन उद्यमों का क्षेत्रीय वितरण अपेक्षाकृत केंद्रित है, जो कई प्रमुख फार्मास्युटिकल कारखानों के आसपास है, मुख्य रूप से ताइझोउ में वितरित है। झेजियांग और जिंटान, जियांगसू इस क्षेत्र के केंद्र के रूप में। झेजियांग हुआंगयान, ताइझोउ, नानजिंग जिंटान, शिजियाझुआंग, जिनान (जिबो सहित), पूर्वोत्तर (सिपिंग, फुशुन) और अन्य क्षेत्र जहां फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट के विकास के लिए अनुकूल परिस्थितियां हैं, विशेष रूप से तेजी से विकसित हुए हैं। उत्पाद का तेजी से अद्यतन: कोई उत्पाद आमतौर पर 3 से 5 साल बाद बाजार में आता है, तो उसकी लाभ दर में काफी गिरावट आती है, जो उद्यमों को उच्च उत्पादन लाभ बनाए रखने के लिए लगातार नए उत्पादों को विकसित करने या उत्पादन प्रक्रिया में लगातार सुधार करने के लिए मजबूर करती है। तीव्र प्रतिस्पर्धा: चूंकि फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट का उत्पादन लाभ रासायनिक उत्पादों की तुलना में अधिक है, और दोनों की उत्पादन प्रक्रिया मूल रूप से समान है, इसलिए अधिक से अधिक छोटे रासायनिक उद्यम फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट के उत्पादन में शामिल हो रहे हैं, जिससे उद्योग में तेजी से भयंकर अव्यवस्थित प्रतिस्पर्धा हो रही है।4. फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती पदार्थों के प्रकार: फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती पदार्थों की कई किस्में हैं, जिनमें सेफालोस्पोरिन मध्यवर्ती पदार्थ, अमीनो एसिड प्रोटेक्टेंट श्रृंखला, विटामिन मध्यवर्ती पदार्थ, क्विनोलोन मध्यवर्ती पदार्थ और अन्य प्रकार के मध्यवर्ती पदार्थ शामिल हैं, जैसे कि चिकित्सा कीटाणुनाशक मध्यवर्ती पदार्थ, मिर्गी-रोधी दवा मध्यवर्ती पदार्थ, फ्लोरोपाइरीडीन मध्यवर्ती पदार्थ, स्टेरॉयड फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती पदार्थ आदि। इनके अनुप्रयोग क्षेत्रों के अनुसार, इन्हें एंटीबायोटिक दवा मध्यवर्ती पदार्थ, ज्वरनाशक और दर्द निवारक दवा मध्यवर्ती पदार्थ, हृदय प्रणाली दवा मध्यवर्ती पदार्थ, कैंसर-रोधी दवा मध्यवर्ती पदार्थ आदि में विभाजित किया जा सकता है। वर्तमान में, लगभग सैकड़ों फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती उत्पाद उपलब्ध हैं, और निरंतर नवाचार के कारण फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती उद्योग में कई उत्कृष्ट आणविक उद्योग विकसित हो रहे हैं। कई विशिष्ट फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती पदार्थ भी हैं, जैसे कि इमिडाज़ोल, फ्यूरान, फेनोलिक मध्यवर्ती पदार्थ, एरोमैटिक मध्यवर्ती पदार्थ, पाइरोल, पाइरीडीन, जैव रासायनिक अभिकर्मक, सल्फर, नाइट्रोजन, हैलोजन यौगिक, विषमचक्रीय यौगिक, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, स्टार्च, मैनिटोल, लैक्टोज, डेक्सट्रिन। एथिलीन ग्लाइकॉल, पिसी हुई चीनी, अकार्बनिक लवण, इथेनॉल मध्यवर्ती, स्टीयरिक एसिड, अमीनो एसिड और इथेनॉल एमीन लवण, सिल्वाइट, सोडियम लवण और अन्य मध्यवर्ती इत्यादि। चित्र 5। पेटेंट क्लिफ: वर्ष 2000 से, वैश्विक जेनेरिक दवा बाजार समग्र फार्मास्युटिकल बाजार की तुलना में तेजी से बढ़ रहा है, पेटेंट वाली दवाओं की तुलना में दो गुना से भी अधिक तेजी से। वैश्विक जेनेरिक दवा बाजार के 2013 में 180 बिलियन डॉलर तक पहुंचने की उम्मीद है, और 2005 से 2013 तक वैश्विक जेनेरिक दवा बाजार की सीएजीआर 14.7% तक पहुंचने की उम्मीद है। अगले पांच वर्षों में वैश्विक जेनेरिक दवा बाजार में 10% से 14% की वृद्धि होने की उम्मीद है, जो संपूर्ण फार्मास्युटिकल उद्योग के लिए अपेक्षित 4% से 6% की वृद्धि से कहीं अधिक तेज है। इससे यह निष्कर्ष निकाला जा सकता है कि जेनेरिक दवा बाजार का विकास स्पष्ट रूप से फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती उद्योग के विकास को बढ़ावा देगा। 2010 से 2020 तक, वैश्विक फार्मास्युटिकल बाजार में पेटेंट समाप्ति की एक लहर आएगी, जिसमें 2013 से 2020 तक, वैश्विक पेटेंट समाप्ति की संख्या प्रति वर्ष औसतन 200 से अधिक होगी, जिसे दुनिया भर में "पेटेंट क्लिफ" के रूप में जाना जाता है। 2014 में पेटेंट दवाओं की समाप्ति अपने चरम पर होगी, जिसमें कुल 326 पेटेंट दवाओं की समाप्ति होगी। 2010 और 2017 दो सापेक्ष चरम वर्ष हैं, जिनमें क्रमशः 205 और 242 पेटेंट दवाओं की समाप्ति हुई। समाप्त होने वाली दवाएं मुख्य रूप से संक्रमणरोधी, अंतःस्रावी, तंत्रिका तंत्र और हृदय संबंधी दवाएं हैं, जिनका बाजार आकार बहुत बड़ा है। विदेशी पेटेंट दवाओं की बड़े पैमाने पर समाप्ति चीन में फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती उद्योग के लिए नए उत्प्रेरक का काम करेगी। क्योंकि पेटेंट दवाओं की समाप्ति के बाद, संबंधित जेनेरिक दवाओं का उत्पादन तेजी से बढ़ेगा, जिससे संबंधित फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती की मांग में तेजी से वृद्धि होगी। चित्र 6। पर्यावरण पर दबाव: चीन पहले से ही एपीआई मध्यवर्ती पदार्थों का एक प्रमुख निर्यातक होने के साथ-साथ एक प्रमुख प्रदूषक भी है। फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती पदार्थों के निर्माता सूक्ष्म रसायन उद्योग से संबंधित हैं, इसलिए प्रदूषण का खतरा भी स्वाभाविक है। पर्यावरण संरक्षण मंत्रालय के आंकड़ों के अनुसार, घरेलू फार्मास्युटिकल उद्योग का कुल उत्पादन मूल्य देश के सकल घरेलू उत्पाद का 3 प्रतिशत से कम है, लेकिन प्रदूषण उत्सर्जन की कुल मात्रा 6 प्रतिशत तक पहुंच जाती है। सभी प्रकार की दवाओं में, एपीआई, मुख्य रूप से विटामिन और पेनिसिलिन, उच्च प्रदूषण और उच्च ऊर्जा खपत वाले उद्योग से संबंधित है, जो विशेष रूप से वायु और जल को गंभीर रूप से प्रदूषित करता है। पर्यावरण संरक्षण मंत्रालय की एकीकृत तैनाती के अनुसार, 15 फरवरी, 2017 को, 2017 की पहली तिमाही में वायु गुणवत्ता के लिए विशेष निरीक्षण दल ने घोषणा की कि शिजियाझुआंग में दबाव नियंत्रण व्यवस्था ठीक नहीं थी, और काउंटी-स्तरीय सरकार अभी भी मुख्य रूप से पर्यावरण संरक्षण ब्यूरो के कर्मियों पर ही भारी प्रदूषण मौसम आपातकालीन योजना के कार्यान्वयन में निर्भर थी, जबकि अन्य विभाग इसमें अधिक शामिल नहीं थे। शिजियाझुआंग में फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती पदार्थों का उत्पादन करने वाले लघु और मध्यम आकार के उद्यमों द्वारा प्रदूषण। यह एक गंभीर समस्या है। पिछड़ी तकनीक वाली दवा कंपनियों को प्रदूषण नियंत्रण की उच्च लागत और नियामक दबाव का सामना करना पड़ेगा, और उच्च प्रदूषण, उच्च ऊर्जा खपत और कम मूल्य वर्धित उत्पादों (जैसे पेनिसिलिन, विटामिन आदि) का उत्पादन करने वाली पारंपरिक दवा कंपनियों को तेजी से बंद होने का सामना करना पड़ेगा। प्रक्रिया नवाचार का पालन करना और हरित दवा प्रौद्योगिकी का विकास करना दवा मध्यवर्ती उद्योग की भविष्य की विकास दिशा बन गई है।
7. उद्योग जगत के नेता
एमआईटी-आइवी उद्योग
झेजियांग एनएचयू कंपनी लिमिटेड, पीएलओ कंपनी लिमिटेड
लियान्हे केमिकल टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड, अनहुई बायि केमिकल कंपनी लिमिटेड, झेजियांग हुआहाई फार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड, झेजियांग हिसोआर फार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड, जियांगसू जिउजिउ टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड, फेडरल फार्मास्युटिकल (चेंगदू) कंपनी लिमिटेड, झेजियांग योंगताई टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड, सूज़ौ तियानमा स्पेशलिटी केमिकल्स कंपनी लिमिटेड।