मध्यवर्ती पदार्थ सूक्ष्म रासायनिक उत्पादों का एक बहुत ही महत्वपूर्ण प्रकार हैं। संक्षेप में, ये एक प्रकार के "अर्ध-निर्मित उत्पाद" हैं, जिनका व्यापक रूप से औषधियों, कीटनाशकों, कोटिंग्स, रंगों और मसालों के संश्लेषण में उपयोग किया जाता है।

चिकित्सा में, मध्यवर्ती पदार्थों का उपयोग एपीआई के उत्पादन के लिए किया जाता है।

तो फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट का विशिष्ट उद्योग क्या है?

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तथाकथित फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट वास्तव में कुछ रासायनिक कच्चे माल या रासायनिक उत्पाद होते हैं जिनका उपयोग दवा संश्लेषण की प्रक्रिया में किया जाता है।
इस रसायन के उत्पादन के लिए दवा निर्माण लाइसेंस की आवश्यकता नहीं होती है, इसे एक पारंपरिक रासायनिक संयंत्र में उत्पादित किया जा सकता है और जब यह एक निश्चित स्तर पर पहुंच जाता है, तो इसका उपयोग दवाओं के संश्लेषण में किया जा सकता है।

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वर्तमान में, औषधीय मध्यवर्ती पदार्थों की सबसे आशाजनक किस्में मुख्य रूप से निम्नलिखित हैं:

न्यूक्लियोसाइड मध्यवर्ती।
इस प्रकार की एड्स-रोधी दवाओं का मध्यवर्ती संश्लेषण मुख्य रूप से जिडोवुडिन है, जो संयुक्त राज्य अमेरिका की कंपनी ग्लैक्सो द्वारा निर्मित है।
इसे वेलकॉम और ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब बनाते हैं।

हृदय संबंधी मध्यवर्ती।
उदाहरण के लिए, सिंथेटिक सार्टन का उपयोग उच्च रक्तचाप के उपचार में व्यापक रूप से किया जाने लगा है, क्योंकि इनका एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव अधिक पूर्ण होता है, दुष्प्रभाव कम होते हैं, प्रभावकारिता लंबी होती है (रक्तचाप का 24 घंटे तक स्थिर नियंत्रण) और इन्हें अन्य सार्टन के साथ संयोजन में उपयोग किया जा सकता है।
आंकड़ों के अनुसार, 2015 में प्रमुख सार्टन दवा सक्रिय पदार्थों (लोसार्टन पोटेशियम, ओल्मेसार्टन, वाल्सार्टन, इरबेसार्टन, टेल्मिसार्टन, कैंडसार्टन) की वैश्विक मांग 3,300 टन तक पहुंच गई थी।
कुल बिक्री 21.063 बिलियन डॉलर रही।

फ्लोरीनीकृत मध्यवर्ती।
ऐसे मध्यवर्ती पदार्थों से संश्लेषित फ्लोरीनयुक्त दवाओं का विकास हाल के वर्षों में उनकी उत्कृष्ट प्रभावकारिता के कारण तेजी से हुआ है। 1970 में, बाजार में केवल 2% फ्लोरीनयुक्त दवाएं उपलब्ध थीं; 2013 तक, बाजार में 25% फ्लोरीनयुक्त दवाएं उपलब्ध थीं।
फ्लोरोक्विनोलोन एंटी-इंफेक्टिव ड्रग्स, एंटीडिप्रेसेंट फ्लूओक्सेटीन और एंटीफंगल फ्लूकोनाजोल जैसे प्रतिनिधि उत्पाद नैदानिक ​​उपयोग में एक बड़ा हिस्सा रखते हैं, जिनमें से फ्लोरोक्विनोलोन एंटी-इंफेक्टिव ड्रग्स एंटी-इंफेक्टिव ड्रग्स के वैश्विक बाजार हिस्से का लगभग 15% हिस्सा रखते हैं।
इसके अतिरिक्त, ट्राइफ्लोरोएथेनॉल एनेस्थेटिक्स के संश्लेषण के लिए एक महत्वपूर्ण मध्यवर्ती है, जबकि ट्राइफ्लोरोमेथिलएनिलिन मलेरिया-रोधी दवाओं, सूजन-रोधी और दर्द निवारक दवाओं, प्रोस्टेट-रोधी दवाओं और अवसाद-रोधी दवाओं के संश्लेषण के लिए एक महत्वपूर्ण मध्यवर्ती है, और बाजार की संभावनाएं बहुत व्यापक हैं।

विषमचक्रीय मध्यवर्ती।
पाइरिडीन और पाइपेराज़ीन को प्रतिनिधि के रूप में लेते हुए, इसका मुख्य रूप से अल्सर रोधी दवाओं, बल्क गैस्ट्रिक दवाओं, सूजन रोधी और संक्रमण रोधी दवाओं, अत्यधिक प्रभावी उच्च रक्तचाप रोधी दवाओं और नई स्तन कैंसर रोधी दवा लेट्रोज़ोल के संश्लेषण में उपयोग किया जाता है।

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फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट, फार्मास्युटिकल उद्योग श्रृंखला में एक महत्वपूर्ण कड़ी हैं।

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अपस्ट्रीम में बुनियादी रासायनिक कच्चे माल शामिल हैं, जिनमें से अधिकांश पेट्रोकेमिकल उत्पाद हैं, जैसे कि एसिटिलीन, एथिलीन, प्रोपिलीन, ब्यूटेन और ब्यूटाडीन, टोल्यून और जाइलीन।

फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट को प्राथमिक इंटरमीडिएट और उन्नत इंटरमीडिएट में उपविभाजित किया जाता है।
इनमें से, प्राथमिक मध्यवर्ती आपूर्तिकर्ता केवल सरल मध्यवर्ती उत्पादन ही प्रदान कर सकते हैं और औद्योगिक श्रृंखला में सबसे आगे होते हैं, जिन पर सबसे अधिक प्रतिस्पर्धा और मूल्य का दबाव होता है। इसलिए, बुनियादी रासायनिक कच्चे माल की कीमतों में उतार-चढ़ाव का उन पर गहरा प्रभाव पड़ता है।

दूसरी ओर, उन्नत मध्यवर्ती आपूर्तिकर्ताओं के पास न केवल प्राथमिक आपूर्तिकर्ताओं की तुलना में मजबूत सौदेबाजी की शक्ति होती है, बल्कि इससे भी महत्वपूर्ण बात यह है कि वे उच्च तकनीकी सामग्री वाले उन्नत मध्यवर्ती उत्पादों का उत्पादन करते हैं और बहुराष्ट्रीय कंपनियों के साथ घनिष्ठ संपर्क बनाए रखते हैं, इसलिए वे कच्चे माल की कीमतों में उतार-चढ़ाव से कम प्रभावित होते हैं।

मध्य भाग फार्मास्युटिकल और फाइन केमिकल उद्योग से संबंधित है।
फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट के निर्माता इंटरमीडिएट या कच्चे एपीआई का संश्लेषण करते हैं, और उत्पादों को रासायनिक उत्पादों के रूप में फार्मास्युटिकल कंपनियों को बेचते हैं, जो उन्हें परिष्कृत करते हैं और फिर उन्हें दवाओं के रूप में बेचते हैं।

फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट में जेनेरिक उत्पाद और कस्टमाइज्ड उत्पाद शामिल हैं। आउटसोर्सिंग सेवा के विभिन्न चरणों के अनुसार, इंटरमीडिएट के कस्टमाइज्ड बिजनेस मॉडल को आमतौर पर सीआरओ (कॉन्ट्रैक्ट रिसर्च एंड डेवलपमेंट आउटसोर्सिंग) और सीएमओ (कॉन्ट्रैक्ट प्रोडक्शन आउटसोर्सिंग) में विभाजित किया जा सकता है।

अतीत में, सीएमओ बिजनेस आउटसोर्सिंग मॉडल का उपयोग मुख्य रूप से फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट में किया जाता था।
सीएमओ मॉडल के तहत, दवा कंपनियां उत्पादन का काम साझेदारों को आउटसोर्स करती हैं।
इसलिए, व्यापार श्रृंखला आम तौर पर विशेषीकृत दवा कच्चे माल से शुरू होती है।
उद्योग जगत की कंपनियों को बुनियादी रासायनिक कच्चे माल खरीदने और उन्हें वर्गीकृत और संसाधित करके विशेषीकृत फार्मास्युटिकल कच्चे माल में परिवर्तित करने की आवश्यकता होती है, और फिर उन्हें एपीआई प्रारंभिक सामग्री, सीडीएमपी मध्यवर्ती, एपीआई और तैयार उत्पादों में पुनः संसाधित करने की आवश्यकता होती है।

लेकिन, दवा कंपनियों की लागत नियंत्रण और दक्षता संबंधी आवश्यकताओं को देखते हुए, साधारण उत्पादन आउटसोर्सिंग सेवाएं उद्यमों की मांग को पूरा करने में असमर्थ रही हैं, ऐसे में सीडीएमओ (उत्पादन अनुसंधान और विकास आउटसोर्सिंग) का ऐतिहासिक रूप से उदय हुआ है। सीडीएमओ में ग्राहकों के साथ अनुसंधान और विकास की प्रक्रिया में भाग लेने के लिए अनुकूलित उत्पादन उद्यमों की आवश्यकता होती है, ताकि प्रक्रिया में सुधार या अनुकूलन प्रदान किया जा सके, बड़े पैमाने पर उत्पादन की गुणवत्ता सुनिश्चित की जा सके और उत्पादन लागत को कम किया जा सके।
सीएमओ मॉडल की तुलना में इसमें लाभ मार्जिन अधिक है।

डाउनस्ट्रीम में मुख्य रूप से एपीआई उत्पादन उद्योग शामिल है, और एपीआई की तैयारी के संबंध में अपस्ट्रीम और डाउनस्ट्रीम औद्योगिक श्रृंखला में इसका संबंध है।
इसलिए, दवा निर्माण की प्रक्रिया में उपभोग की मांग सीधे एपीआई की मांग को प्रभावित करेगी, और फिर मध्यवर्ती की मांग को प्रभावित करेगी।

संपूर्ण औद्योगिक श्रृंखला के परिप्रेक्ष्य से देखें तो, फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती उत्पाद वर्तमान में विकास के चरण में हैं, और इनकी औसत सकल लाभ दर आम तौर पर 15-20% है, जबकि एपीआई की औसत सकल लाभ दर 20-25% है, और अनुगामी फार्मास्युटिकल उत्पादों की औसत सकल लाभ दर 40-50% तक है। स्पष्टतः, अनुगामी भाग की सकल लाभ दर, आरंभिक भाग की तुलना में काफी अधिक है।
इसलिए, फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट उद्यम भविष्य में एपीआई का उत्पादन करके उत्पाद श्रृंखला को और आगे बढ़ा सकते हैं, उत्पाद लाभ बढ़ा सकते हैं और बिक्री की स्थिरता में सुधार कर सकते हैं।

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चीन में फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट उद्योग का उच्च विकास 2000 में शुरू हुआ।

उस समय, विकसित देशों की दवा कंपनियों ने उत्पाद अनुसंधान और विकास तथा बाजार विकास को अपनी मुख्य प्रतिस्पर्धात्मकता के रूप में अधिकाधिक ध्यान देना शुरू कर दिया और कम लागत वाले विकासशील देशों में मध्यवर्ती पदार्थों और सक्रिय दवा संश्लेषण के हस्तांतरण में तेजी लाई।
इसलिए, चीन में फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट उद्योग ने इस अवसर का लाभ उठाकर उत्कृष्ट विकास हासिल किया है।
दस वर्षों से अधिक के निरंतर विकास के बाद, राष्ट्रीय समग्र विनियमन और नीतियों के समर्थन से, चीन दवा उद्योग में वैश्विक श्रम विभाजन में एक महत्वपूर्ण मध्यवर्ती उत्पादन केंद्र बन गया है।

2012 से 2018 तक, चीन के फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट उद्योग का उत्पादन लगभग 8.1 मिलियन टन से बढ़कर लगभग 10.12 मिलियन टन हो गया, जिसका बाजार आकार लगभग 168.8 बिलियन युआन था और बाजार आकार 2010.7 बिलियन युआन था।

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चीन के फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट उद्योग ने मजबूत बाजार प्रतिस्पर्धात्मकता हासिल कर ली है, और कुछ इंटरमीडिएट उत्पादन उद्यम जटिल आणविक संरचना और उच्च तकनीकी आवश्यकताओं वाले इंटरमीडिएट का उत्पादन करने में सक्षम हो गए हैं। बड़ी संख्या में प्रभावशाली उत्पाद अंतरराष्ट्रीय बाजार पर अपना दबदबा बनाने लगे हैं।

हालांकि, सामान्य तौर पर, चीन में मध्यवर्ती उद्योग अभी भी उत्पाद संरचना के अनुकूलन और उन्नयन के विकास काल में है, और तकनीकी स्तर अभी भी अपेक्षाकृत कम है।
प्राथमिक फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती उत्पाद अभी भी फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती उद्योग के मुख्य उत्पाद हैं, और पेटेंट प्राप्त नई दवाओं के उन्नत फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती उत्पादों और सहायक मध्यवर्ती उत्पादों की बड़ी संख्या में उत्पादन करने वाले उद्यम बहुत कम हैं।

वर्तमान में, मध्यवर्ती उद्योग में अधिक प्रतिस्पर्धी ए-शेयर सूचीबद्ध कंपनियां याबेन केमिकल, लियानहुआ टेक्नोलॉजी, बोटेन और वानरुन हैं, जो 3,155 टन/वर्ष की कुल ए क्षमता वाली फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती और एपीआई परियोजनाओं के निर्माण में 630 मिलियन युआन का निवेश करने की योजना बना रही हैं।
वे अनुसंधान और विकास के माध्यम से विभिन्न प्रकार के उत्पादों का विकास जारी रखते हैं, ताकि नए तरीके खोज सकें।

याबेन केमिकल कंपनी लिमिटेड (300261): हमारे मुख्य उत्पादों में एंटीट्यूमर दवा मध्यवर्ती, एंटीएपिलेप्टिक दवा मध्यवर्ती और एंटीवायरल मध्यवर्ती शामिल हैं।
इनमें से, एबीएएच, जो एक मिर्गी-रोधी दवा का मध्यवर्ती घटक है, को आधिकारिक तौर पर अक्टूबर 2014 में 1,000 टन की क्षमता के साथ उत्पादन में लाया गया था।
उत्पादों की प्रतिस्पर्धात्मकता बढ़ाने के लिए हृदय संबंधी मध्यवर्ती पदार्थों में एंजाइम किण्वन प्रौद्योगिकी को सफलतापूर्वक लागू किया गया।
2017 में, कंपनी ने माल्टा में स्थित एक सक्रिय पदार्थ वाली फार्मास्युटिकल कंपनी एसीएल का अधिग्रहण किया, जिससे अंतरराष्ट्रीय चिकित्सा बाजार में इसकी उपस्थिति में तेजी आई और घरेलू आधार के परिवर्तन और उन्नयन को गति मिली।

बीटीजी (300363): अभिनव दवा मध्यवर्ती /एपीआई अनुकूलित सीएमओ व्यवसाय पर केंद्रित, मुख्य उत्पाद एंटी-हेपेटाइटिस सी, एंटी-एड्स, हाइपोलिपिडेमिया और एनाल्जेसिया के लिए फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती हैं, और यह गिलियड की एंटी-हेपेटाइटिस सी दवा के लिए सोफेबुविर मध्यवर्ती का मुख्य आपूर्तिकर्ता है।
2016 में, मधुमेह-रोधी और हेपेटाइटिस-रोधी दवा मध्यवर्ती उत्पादों का कुल राजस्व 660 मिलियन तक पहुंच गया, जो कुल राजस्व का 50% था।
हालांकि, 2017 से हेपेटाइटिस सी के रोगियों के धीरे-धीरे ठीक होने और रोगियों की संख्या में कमी के कारण, गिलियड की हेपेटाइटिस सी दवाओं की बिक्री में गिरावट आने लगी। इसके अलावा, पेटेंट की अवधि समाप्त होने के साथ, हेपेटाइटिस सी रोधी दवाओं की संख्या में लगातार वृद्धि हुई और प्रतिस्पर्धा भी बढ़ती गई, जिसके परिणामस्वरूप मध्यवर्ती ऑर्डर और राजस्व में कमी आई।
वर्तमान में, कंपनी ने सीएमओ व्यवसाय से सीडीएमओ व्यवसाय में परिवर्तन कर लिया है ताकि फार्मास्युटिकल उद्यमों के लिए एक अग्रणी वैश्विक सेवा मंच का निर्माण किया जा सके।

एलायंस टेक्नोलॉजी (002250):
फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती उत्पाद मुख्य रूप से एंटीट्यूमर दवाओं, ऑटोइम्यून, एंटीफंगल दवाओं, कार्डियोवैस्कुलर दवाओं, मधुमेह दवाओं, एंटीडिप्रेसेंट, एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं, एंटी-फ्लू दवाओं आदि में शामिल हैं। ये सभी चिकित्सीय क्षेत्रों में विश्व के सबसे लोकप्रिय और व्यापक बाजार में शामिल हैं, और हाल के वर्षों में इनकी तीव्र वृद्धि हुई है, जिसकी आय चक्रवृद्धि वृद्धि दर लगभग 50% है।
इनमें से, "300 टन चूनीडाइन, 300 टन फ्लूजोलिक एसिड और 200 टन साइक्लोपाइरीमिडीन एसिड की वार्षिक उत्पादन क्षमता वाली परियोजना" का उत्पादन 2014 से लगातार जारी है।