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मध्यवर्ती एक बहुत ही महत्वपूर्ण प्रकार के उत्तम रासायनिक उत्पाद हैं। संक्षेप में, वे एक प्रकार के "अर्ध-तैयार उत्पाद" हैं, जिनका व्यापक रूप से दवा, कीटनाशकों, कोटिंग्स, रंगों और मसालों के संश्लेषण में उपयोग किया जाता है।

चिकित्सा में, एपीआई का उत्पादन करने के लिए मध्यवर्ती का उपयोग किया जाता है।

तो फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती का विशिष्ट उद्योग क्या है?

01मध्यवर्ती

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तथाकथित फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती वास्तव में कुछ रासायनिक कच्चे माल या रासायनिक उत्पाद हैं जिनका उपयोग दवा संश्लेषण की प्रक्रिया में किया जाता है।
रसायन, जिसके लिए दवा निर्माण लाइसेंस की आवश्यकता नहीं होती है, का उत्पादन पारंपरिक रासायनिक संयंत्र में किया जा सकता है और जब यह निश्चित स्तर तक पहुंच जाता है, तो इसका उपयोग दवाओं के संश्लेषण में किया जा सकता है।

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वर्तमान में, फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती की सबसे आशाजनक किस्में मुख्य रूप से इस प्रकार हैं:

न्यूक्लियोसाइड मध्यवर्ती.
एड्स रोधी दवाओं का इस प्रकार का मध्यवर्ती संश्लेषण मुख्य रूप से संयुक्त राज्य अमेरिका ग्लैक्सो से ज़िडोवुडिन है।
वेलकम और ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब इसे बनाते हैं।

हृदय संबंधी मध्यवर्ती.
उदाहरण के लिए, उच्च रक्तचाप के उपचार में सिंथेटिक सार्टन का व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है, क्योंकि इसका पूर्ण एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव, कम दुष्प्रभाव, लंबी प्रभावकारिता (24 घंटे तक रक्तचाप का स्थिर नियंत्रण) और अन्य सार्टन के साथ संयोजन में उपयोग करने की क्षमता होती है।
आंकड़ों के अनुसार, 2015 में, प्रमुख सार्टन दवा सक्रिय पदार्थों (लोसार्टन पोटेशियम, ओल्मेसार्टन, वाल्सार्टन, इर्बेसार्टन, टेल्मिसर्टन, कैंडेसार्टन) की वैश्विक मांग 3,300 टन तक पहुंच गई।
कुल बिक्री 21.063 बिलियन डॉलर थी।

फ्लोराइडयुक्त मध्यवर्ती.
ऐसे मध्यवर्ती पदार्थों से संश्लेषित फ्लोराइड युक्त दवाएं अपनी उत्कृष्ट प्रभावकारिता के कारण हाल के वर्षों में तेजी से विकसित हुई हैं। 1970 में, केवल 2% फ़्लोरिनेटेड दवाएँ बाज़ार में थीं; 2013 तक, 25% फ्लोराइड युक्त दवाएं बाजार में थीं।
फ्लोरोक्विनोलोन एंटी-संक्रामक दवाएं, एंटीडिप्रेसेंट फ्लुओक्सेटीन और एंटीफंगल फ्लुकोनाज़ोल जैसे प्रतिनिधि उत्पाद नैदानिक ​​​​उपयोग में उच्च अनुपात के लिए जिम्मेदार हैं, जिनमें से फ्लोरोक्विनोलोन एंटी-संक्रामक दवाएं एंटी-संक्रामक दवाओं के वैश्विक बाजार हिस्सेदारी का लगभग 15% हिस्सा हैं।
इसके अलावा, ट्राइफ्लोरोएथेनॉल एनेस्थेटिक्स के संश्लेषण के लिए एक महत्वपूर्ण मध्यवर्ती है, जबकि ट्राइफ्लोरोमेथाइलनिलिन मलेरिया-रोधी दवाओं, सूजन-रोधी और एनाल्जेसिक दवाओं, प्रोस्टेट-विरोधी दवाओं और अवसाद-रोधी दवाओं के संश्लेषण के लिए एक महत्वपूर्ण मध्यवर्ती है, और बाजार की संभावना बहुत व्यापक है। .

विषमचक्रीय मध्यवर्ती।
प्रतिनिधियों के रूप में पाइरीडीन और पाइपरज़ीन के साथ, इसका उपयोग मुख्य रूप से एंटी-अल्सर दवाओं, बल्क गैस्ट्रिक दवाओं, एंटी-इंफ्लेमेटरी और एंटी-संक्रामक दवाओं, अत्यधिक प्रभावी एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं और नए स्तन कैंसर विरोधी दवाओं लेट्रोज़ोल के संश्लेषण में किया जाता है।

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फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स फार्मास्युटिकल उद्योग श्रृंखला में एक महत्वपूर्ण कड़ी हैं।

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अपस्ट्रीम बुनियादी रासायनिक कच्चा माल है, जिनमें से अधिकांश पेट्रोकेमिकल उत्पाद हैं, जैसे एसिटिलीन, एथिलीन, प्रोपलीन, ब्यूटेन और ब्यूटाडीन, टोल्यूनि और जाइलीन।

फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती को प्राथमिक मध्यवर्ती और उन्नत मध्यवर्ती में विभाजित किया गया है।
उनमें से, प्राथमिक मध्यवर्ती आपूर्तिकर्ता केवल सरल मध्यवर्ती उत्पादन प्रदान कर सकते हैं और सबसे बड़े प्रतिस्पर्धी दबाव और मूल्य दबाव के साथ औद्योगिक श्रृंखला में सबसे आगे हैं। इसलिए, बुनियादी रासायनिक कच्चे माल की कीमत में उतार-चढ़ाव का उन पर बहुत प्रभाव पड़ता है।

दूसरी ओर, उन्नत मध्यवर्ती आपूर्तिकर्ताओं के पास न केवल प्राथमिक आपूर्तिकर्ताओं पर मजबूत सौदेबाजी की शक्ति होती है, बल्कि इससे भी महत्वपूर्ण बात यह है कि क्योंकि वे उच्च तकनीकी सामग्री के साथ उन्नत मध्यवर्ती का उत्पादन करते हैं और बहुराष्ट्रीय कंपनियों के साथ निकट संपर्क बनाए रखते हैं, वे कीमत में उतार-चढ़ाव से कम प्रभावित होते हैं। कच्चे माल का।

मध्य पहुंच फार्मास्युटिकल फाइन केमिकल उद्योग से संबंधित है।
फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स के निर्माता इंटरमीडिएट्स या क्रूड एपीआई को संश्लेषित करते हैं, और उत्पादों को रासायनिक उत्पादों के रूप में फार्मास्युटिकल कंपनियों को बेचते हैं, जो उन्हें परिष्कृत करती हैं और फिर दवाओं के रूप में बेचती हैं।

फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती में जेनेरिक उत्पाद और अनुकूलित उत्पाद शामिल हैं। विभिन्न आउटसोर्सिंग सेवा चरणों के अनुसार, मध्यवर्ती के अनुकूलित व्यवसाय मॉडल को आम तौर पर सीआरओ (अनुबंध अनुसंधान और विकास आउटसोर्सिंग) और सीएमओ (अनुबंध उत्पादन आउटसोर्सिंग) में विभाजित किया जा सकता है।

अतीत में, सीएमओ बिजनेस आउटसोर्सिंग मोड का उपयोग मुख्य रूप से फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती में किया जाता था।
सीएमओ मॉडल के तहत, फार्मास्युटिकल कंपनियां साझेदारों को उत्पादन आउटसोर्स करती हैं।
इसलिए, व्यापार श्रृंखला आम तौर पर विशेष फार्मास्युटिकल कच्चे माल से शुरू होती है।
उद्योग कंपनियों को बुनियादी रासायनिक कच्चे माल खरीदने और उन्हें वर्गीकृत करने और विशेष फार्मास्युटिकल कच्चे माल में संसाधित करने की आवश्यकता होती है, और फिर उन्हें एपीआई प्रारंभिक सामग्री, सीजीएमपी मध्यवर्ती, एपीआई और तैयारियों में पुन: संसाधित करना होता है।

लेकिन, लागत नियंत्रण और दक्षता आवश्यकताओं के लिए दवा कंपनियों के रूप में, सरल उत्पादन आउटसोर्सिंग सेवाएं उद्यम की मांग को पूरा करने में असमर्थ रही हैं, सीडीएमओ मोड (उत्पादन अनुसंधान और विकास आउटसोर्सिंग) ऐतिहासिक क्षण में उठता है, सीडीएमओ को भाग लेने के लिए अनुकूलन उत्पादन उद्यमों की आवश्यकता होती है अनुसंधान और विकास की प्रक्रिया में ग्राहक, प्रक्रिया में सुधार या अनुकूलन प्रदान करना, बड़े पैमाने पर उत्पादन की गुणवत्ता का एहसास करना, उत्पादन लागत को कम करना,
इसमें सीएमओ मॉडल की तुलना में अधिक लाभ मार्जिन है।

डाउनस्ट्रीम मुख्य रूप से एपीआई उत्पादन उद्योग है, और एपीआई तैयारी के साथ अपस्ट्रीम और डाउनस्ट्रीम औद्योगिक श्रृंखला संबंध में है।
इसलिए, डाउनस्ट्रीम दवा तैयारी की खपत मांग सीधे एपीआई की मांग को प्रभावित करेगी, और फिर मध्यवर्ती की मांग को प्रभावित करेगी।

संपूर्ण औद्योगिक श्रृंखला के दृष्टिकोण से, फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती अभी भी विकास चरण में हैं, और औसत सकल लाभ दर आम तौर पर 15-20% है, जबकि एपीआई की औसत सकल लाभ दर 20-25% है, और औसत डाउनस्ट्रीम फार्मास्युटिकल तैयारियों की सकल लाभ दर 40-50% जितनी अधिक है। जाहिर है, डाउनस्ट्रीम हिस्से की सकल लाभ दर अपस्ट्रीम हिस्से की तुलना में काफी अधिक है।
इसलिए, फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती उद्यम भविष्य में एपीआई का उत्पादन करके उत्पाद श्रृंखला का विस्तार कर सकते हैं, उत्पाद लाभ बढ़ा सकते हैं और बिक्री की स्थिरता में सुधार कर सकते हैं।

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चीन में फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती उद्योग का उच्च विकास 2000 में शुरू हुआ।

उस समय, विकसित देशों में दवा कंपनियों ने अपनी मुख्य प्रतिस्पर्धा के रूप में उत्पाद अनुसंधान और विकास और बाजार विकास पर अधिक ध्यान दिया, और कम लागत वाले विकासशील देशों में मध्यवर्ती और सक्रिय दवा संश्लेषण के हस्तांतरण में तेजी लाई।
इसलिए, चीन में फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती उद्योग ने इस अवसर का लाभ उठाकर उत्कृष्ट विकास हासिल किया है।
दस वर्षों से अधिक के स्थिर विकास के बाद, राष्ट्रीय समग्र विनियमन और नीतियों के समर्थन से, चीन फार्मास्युटिकल उद्योग में श्रम के वैश्विक विभाजन में एक महत्वपूर्ण मध्यवर्ती उत्पादन आधार बन गया है।

2012 से 2018 तक, चीन के फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती उद्योग का उत्पादन लगभग 168.8 बिलियन युआन के बाजार आकार के साथ लगभग 8.1 मिलियन टन से बढ़कर 2010.7 बिलियन युआन के बाजार आकार के साथ लगभग 10.12 मिलियन टन हो गया।

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चीन के फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती उद्योग ने एक मजबूत बाजार प्रतिस्पर्धात्मकता हासिल की है, और यहां तक ​​कि कुछ मध्यवर्ती उत्पादन उद्यम जटिल आणविक संरचना और उच्च तकनीकी आवश्यकताओं के साथ मध्यवर्ती उत्पादन करने में सक्षम हैं। बड़ी संख्या में प्रभावशाली उत्पाद अंतर्राष्ट्रीय बाज़ार पर हावी होने लगे हैं।

हालाँकि, सामान्य तौर पर, चीन में मध्यवर्ती उद्योग अभी भी उत्पाद संरचना अनुकूलन और उन्नयन के विकास के चरण में है, और तकनीकी स्तर अभी भी अपेक्षाकृत कम है।
प्राथमिक फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती अभी भी फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती उद्योग में मुख्य उत्पाद हैं, और कुछ उद्यम हैं जो बड़ी संख्या में उन्नत फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती का उत्पादन करते हैं और पेटेंट नई दवाओं के मध्यवर्ती उत्पादों का समर्थन करते हैं।

वर्तमान में, मध्यवर्ती उद्योग में अधिक प्रतिस्पर्धी ए-शेयर सूचीबद्ध कंपनियां याबेन केमिकल, लियानहुआ टेक्नोलॉजी, बोटेन और वानरुन हैं, जो 3,155 टन की कुल क्षमता के साथ फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती और एपीआई परियोजनाओं के निर्माण में 630 मिलियन युआन का निवेश करने की योजना बना रही हैं। /वर्ष।
वे नए तरीके खोजने के लिए अनुसंधान और विकास के माध्यम से उत्पादों की एक श्रृंखला विकसित करना जारी रखते हैं।

याबेन केमिकल कंपनी लिमिटेड (300261) : हमारे मुख्य उत्पादों में एंटीट्यूमर ड्रग इंटरमीडिएट्स, एंटीपीलेप्टिक ड्रग इंटरमीडिएट्स और एंटीवायरल इंटरमीडिएट्स शामिल हैं।
उनमें से, एबीएएच, एक मिर्गीरोधी दवा मध्यवर्ती, को आधिकारिक तौर पर अक्टूबर 2014 में 1,000 टन की क्षमता के साथ उत्पादन में लाया गया था।
उत्पादों की प्रतिस्पर्धात्मकता बढ़ाने के लिए एंजाइम किण्वन तकनीक को कार्डियोवास्कुलर मध्यवर्ती में सफलतापूर्वक पेश किया गया था।
2017 में, कंपनी ने माल्टा में एक सक्रिय पदार्थ फार्मास्युटिकल कंपनी एसीएल का अधिग्रहण किया, जिससे अंतरराष्ट्रीय चिकित्सा बाजार में अपने लेआउट में तेजी आई और घरेलू आधार में परिवर्तन और उन्नयन हुआ।

बीटीजी (300363) : इनोवेटिव ड्रग इंटरमीडिएट्स/एपीआई अनुकूलित सीएमओ व्यवसाय पर केंद्रित, मुख्य उत्पाद एंटी-हेपेटाइटिस सी, एंटी-एड्स, हाइपोलिपिडेमिया और एनाल्जेसिया के लिए फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स हैं, और यह गिलियड के एंटी-हेपेटाइटिस के लिए सोफेबुविर इंटरमीडिएट्स का मुख्य आपूर्तिकर्ता है। सी दवा.
2016 में, एंटी-डायबिटीज + एंटी-हेपेटाइटिस सी ड्रग इंटरमीडिएट्स का कुल राजस्व 660 मिलियन तक पहुंच गया, जो कुल राजस्व का 50% था।
हालाँकि, 2017 के बाद से, हेपेटाइटिस सी के रोगियों के धीरे-धीरे ठीक होने और रोगियों की घटती आबादी के कारण, गिलियड की हेपेटाइटिस सी दवाओं की बिक्री में गिरावट शुरू हो गई। इसके अलावा, पेटेंट की समाप्ति के साथ, अधिक से अधिक एंटी-हेपेटाइटिस सी दवाएं लॉन्च की गईं, और प्रतिस्पर्धा तेज होती रही, जिसके परिणामस्वरूप मध्यवर्ती ऑर्डर और राजस्व में गिरावट आई।
वर्तमान में, कंपनी फार्मास्युटिकल उद्यमों के लिए एक अग्रणी वैश्विक सेवा मंच बनाने के लिए सीएमओ व्यवसाय से सीडीएमओ व्यवसाय में बदल गई है।

एलायंस टेक्नोलॉजी (002250):
फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती उत्पाद मुख्य रूप से एंटीट्यूमर दवाओं, ऑटोइम्यून, एंटिफंगल दवाओं, कार्डियोवैस्कुलर दवाओं, मधुमेह दवाओं, एंटीड्रिप्रेसेंट्स, एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं, एंटी-फ्लू दवाओं जैसे बुनियादी में शामिल हैं, ये सभी दुनिया के सबसे लोकप्रिय और व्यापक बाजार क्षेत्र के चिकित्सीय क्षेत्रों में हैं। , हाल के वर्षों में तीव्र वृद्धि, आय चक्रवृद्धि वृद्धि दर लगभग 50%।
उनमें से, "300 टन चूनिडीन, 300 टन फ्लुज़ोलिक एसिड और 200 टन साइक्लोपाइरीमिडीन एसिड प्रोजेक्ट का वार्षिक उत्पादन" 2014 से क्रमिक रूप से उत्पादन में लगाया गया है।


पोस्ट करने का समय: अप्रैल-12-2021