मध्यवर्ती एक बहुत ही महत्वपूर्ण प्रकार के सूक्ष्म रासायनिक उत्पाद हैं।संक्षेप में, वे एक प्रकार के "अर्ध-तैयार उत्पाद" हैं, जिनका व्यापक रूप से दवा, कीटनाशकों, कोटिंग्स, रंगों और मसालों के संश्लेषण में उपयोग किया जाता है।

चिकित्सा में, एपीआई का उत्पादन करने के लिए मध्यवर्ती का उपयोग किया जाता है।

तो फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट का आला उद्योग क्या है?

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तथाकथित दवा मध्यवर्ती वास्तव में कुछ रासायनिक कच्चे माल या रासायनिक उत्पाद हैं जो दवा संश्लेषण की प्रक्रिया में उपयोग किए जाते हैं।
रासायनिक, जिसे दवा निर्माण लाइसेंस की आवश्यकता नहीं होती है, एक पारंपरिक रासायनिक संयंत्र में उत्पादित किया जा सकता है और जब यह निश्चित स्तर तक पहुंच जाता है, तो इसका उपयोग दवाओं के संश्लेषण में किया जा सकता है।

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वर्तमान में, फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स की सबसे आशाजनक किस्में मुख्य रूप से इस प्रकार हैं:

न्यूक्लियोसाइड मध्यवर्ती।
एड्स रोधी दवाओं का इस प्रकार का मध्यवर्ती संश्लेषण मुख्य रूप से युनाइटेड स्टेट्स ग्लैक्सो से जिडोवुडाइन है।
वेलकम और ब्रिस्टल-मायर्स स्क्वीब इसे बनाते हैं।

कार्डियोवास्कुलर इंटरमीडिएट।
उदाहरण के लिए, उच्च रक्तचाप के इलाज में सिंथेटिक सार्टन का व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है, क्योंकि उनके अधिक पूर्ण एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव, कम दुष्प्रभाव, लंबी प्रभावकारिता (24 घंटे के लिए रक्तचाप का स्थिर नियंत्रण) और अन्य सार्टन के साथ संयोजन में उपयोग करने की क्षमता होती है।
आंकड़ों के अनुसार, 2015 में, प्रमुख सार्टन दवा सक्रिय पदार्थों (लोसार्टन पोटेशियम, ओल्मेसार्टन, वाल्सार्टन, इर्बिसेर्टन, टेल्मिसर्टन, कैंडेसेर्टन) की वैश्विक मांग 3,300 टन तक पहुंच गई।
कुल बिक्री $21.063 बिलियन थी।

फ्लोरिनेटेड इंटरमीडिएट।
इस तरह के मध्यवर्ती से संश्लेषित फ्लोरिनेटेड दवाएं उनकी उत्कृष्ट प्रभावकारिता के कारण हाल के वर्षों में तेजी से विकसित हुई हैं।1970 में, केवल 2% फ्लोरिनेटेड दवाएं बाजार में थीं;2013 तक, 25% फ्लोरिनेटेड दवाएं बाजार में थीं।
फ़्लुओरोक़ुइनोलोन संक्रमणरोधी दवाओं, एंटीडिप्रेसेंट फ्लुओक्सेटीन और एंटिफंगल फ्लुकोनाज़ोल जैसे प्रतिनिधि उत्पादों का क्लिनिकल उपयोग में उच्च अनुपात है, जिनमें से फ़्लोरोक्विनोलोन संक्रमण-रोधी दवाओं का वैश्विक बाज़ार में संक्रामक-रोधी दवाओं का लगभग 15% हिस्सा है।
इसके अलावा, ट्राइफ्लोरोएथेनॉल एनेस्थेटिक्स के संश्लेषण के लिए एक महत्वपूर्ण मध्यवर्ती है, जबकि ट्राइफ्लोरोमेथिलैनीलाइन मलेरिया-रोधी दवाओं, विरोधी भड़काऊ और एनाल्जेसिक दवाओं, एंटी-प्रोस्टेट दवाओं और एंटी-डिप्रेसेंट्स के संश्लेषण के लिए एक महत्वपूर्ण मध्यवर्ती है, और बाजार की संभावना बहुत व्यापक है। .

विषमचक्रीय मध्यवर्ती।
प्रतिनिधियों के रूप में पाइरिडिन और पाइपरज़ीन के साथ, यह मुख्य रूप से एंटी-अल्सर दवाओं, बल्क गैस्ट्रिक ड्रग्स, एंटी-इंफ्लेमेटरी और एंटी-इनफेक्टिव ड्रग्स, अत्यधिक प्रभावी एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग्स और नए एंटी-ब्रेस्ट कैंसर ड्रग्स लेट्रोज़ोल के संश्लेषण में उपयोग किया जाता है।

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फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स फार्मास्युटिकल उद्योग श्रृंखला की एक महत्वपूर्ण कड़ी हैं।

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अपस्ट्रीम मूल रासायनिक कच्चा माल है, जिनमें से अधिकांश पेट्रोकेमिकल उत्पाद हैं, जैसे एसिटिलीन, एथिलीन, प्रोपलीन, ब्यूटेन और ब्यूटाडाइन, टोल्यूनि और ज़ाइलीन।

फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स प्राथमिक इंटरमीडिएट्स और उन्नत इंटरमीडिएट्स में विभाजित हैं।
उनमें से, प्राथमिक मध्यवर्ती आपूर्तिकर्ता केवल साधारण मध्यवर्ती उत्पादन प्रदान कर सकते हैं और सबसे बड़े प्रतिस्पर्धी दबाव और मूल्य दबाव के साथ औद्योगिक श्रृंखला के सामने हैं।इसलिए, मूल रासायनिक कच्चे माल की कीमत में उतार-चढ़ाव का उन पर बहुत प्रभाव पड़ता है।

दूसरी ओर, उन्नत मध्यवर्ती आपूर्तिकर्ताओं के पास न केवल प्राथमिक आपूर्तिकर्ताओं पर मजबूत सौदेबाजी की शक्ति है, बल्कि इससे भी महत्वपूर्ण बात यह है कि वे उच्च तकनीकी सामग्री के साथ उन्नत मध्यवर्ती का उत्पादन करते हैं और बहुराष्ट्रीय कंपनियों के साथ निकट संपर्क बनाए रखते हैं, वे कीमत में उतार-चढ़ाव से कम प्रभावित होते हैं। कच्चे माल का।

मध्य पहुंच फार्मास्युटिकल फाइन केमिकल उद्योग से संबंधित है।
फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स के निर्माता इंटरमीडिएट्स या क्रूड एपीआई को संश्लेषित करते हैं, और उत्पादों को रासायनिक उत्पादों के रूप में फार्मास्युटिकल कंपनियों को बेचते हैं, जो उन्हें परिष्कृत करते हैं और फिर उन्हें दवाओं के रूप में बेचते हैं।

फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट में जेनेरिक उत्पाद और अनुकूलित उत्पाद शामिल हैं।विभिन्न आउटसोर्सिंग सेवा चरणों के अनुसार, मध्यवर्ती के अनुकूलित व्यवसाय मॉडल को आम तौर पर सीआरओ (अनुबंध अनुसंधान और विकास आउटसोर्सिंग) और सीएमओ (अनुबंध उत्पादन आउटसोर्सिंग) में विभाजित किया जा सकता है।

अतीत में, सीएमओ बिजनेस आउटसोर्सिंग मोड मुख्य रूप से फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स में उपयोग किया जाता था।
सीएमओ मॉडल के तहत, फार्मास्युटिकल कंपनियां भागीदारों को उत्पादन आउटसोर्स करती हैं।
इसलिए, व्यापार श्रृंखला आम तौर पर विशेष फार्मास्युटिकल कच्चे माल से शुरू होती है।
उद्योग कंपनियों को बुनियादी रासायनिक कच्चे माल को खरीदने और उन्हें वर्गीकृत करने और उन्हें विशेष फार्मास्युटिकल कच्चे माल में संसाधित करने की आवश्यकता होती है, और फिर उन्हें एपीआई शुरू करने वाली सामग्री, सीजीएमपी मध्यवर्ती, एपीआई और तैयारियों में पुन: संसाधित किया जाता है।

लेकिन, लागत नियंत्रण और दक्षता आवश्यकताओं के लिए दवा कंपनियों के रूप में, सरल उत्पादन आउटसोर्सिंग सेवाएं उद्यम की मांग को पूरा करने में असमर्थ रही हैं, सीडीएमओ मोड (उत्पादन अनुसंधान और विकास आउटसोर्सिंग) ऐतिहासिक क्षण में उत्पन्न होता है, सीडीएमओ को भाग लेने के लिए अनुकूलन उत्पादन उद्यमों की आवश्यकता होती है प्रक्रिया में सुधार या अनुकूलन प्रदान करने के लिए अनुसंधान और विकास की प्रक्रिया में ग्राहक, बड़े पैमाने पर उत्पादन की गुणवत्ता का एहसास, उत्पादन लागत को कम करना,
सीएमओ मॉडल की तुलना में इसका लाभ मार्जिन अधिक है।

डाउनस्ट्रीम मुख्य रूप से एपीआई उत्पादन उद्योग है, और एपीआई तैयारी के साथ अपस्ट्रीम और डाउनस्ट्रीम औद्योगिक श्रृंखला संबंध में है।
इसलिए, डाउनस्ट्रीम दवा तैयार करने की खपत की मांग सीधे एपीआई की मांग को प्रभावित करेगी और फिर मध्यवर्ती की मांग को प्रभावित करेगी।

संपूर्ण औद्योगिक श्रृंखला के दृष्टिकोण से, फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट अभी भी विकास के चरण में हैं, और औसत सकल लाभ दर आम तौर पर 15-20% है, जबकि एपीआई की औसत सकल लाभ दर 20-25% है, और औसत डाउनस्ट्रीम फार्मास्युटिकल तैयारियों की सकल लाभ दर 40-50% जितनी अधिक है।जाहिर है, डाउनस्ट्रीम हिस्से की सकल लाभ दर अपस्ट्रीम हिस्से की तुलना में काफी अधिक है।
इसलिए, फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती उद्यम भविष्य में एपीआई का उत्पादन करके उत्पाद श्रृंखला का विस्तार कर सकते हैं, उत्पाद लाभ बढ़ा सकते हैं और बिक्री की स्थिरता में सुधार कर सकते हैं।

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चीन में फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स उद्योग का उच्च विकास 2000 में शुरू हुआ।

उस समय, विकसित देशों में फार्मास्युटिकल कंपनियों ने उत्पाद अनुसंधान और विकास और बाजार के विकास पर अपनी मुख्य प्रतिस्पर्धा के रूप में अधिक से अधिक ध्यान दिया, और कम लागत वाले विकासशील देशों को मध्यवर्ती और सक्रिय दवा संश्लेषण के हस्तांतरण में तेजी लाई।
इसलिए, चीन में फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स उद्योग ने इस अवसर को लेकर उत्कृष्ट विकास हासिल किया है।
दस वर्षों से अधिक के स्थिर विकास के बाद, राष्ट्रीय समग्र विनियमन और नीतियों के समर्थन के साथ, चीन दवा उद्योग में श्रम के वैश्विक विभाजन में एक महत्वपूर्ण मध्यवर्ती उत्पादन आधार बन गया है।

2012 से 2018 तक, चीन के फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट उद्योग का उत्पादन लगभग 168.8 बिलियन युआन के बाजार आकार के साथ लगभग 8.1 मिलियन टन से बढ़कर 2010.7 बिलियन युआन के बाजार आकार के साथ लगभग 10.12 मिलियन टन हो गया।

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चीन के फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती उद्योग ने एक मजबूत बाजार प्रतिस्पर्धा हासिल की है, और यहां तक ​​कि कुछ मध्यवर्ती उत्पादन उद्यम जटिल आणविक संरचना और उच्च तकनीकी आवश्यकताओं के साथ मध्यवर्ती उत्पादन करने में सक्षम हैं।बड़ी संख्या में प्रभावशाली उत्पाद अंतरराष्ट्रीय बाजार पर हावी होने लगे हैं।

हालाँकि, सामान्य तौर पर, चीन में मध्यवर्ती उद्योग अभी भी उत्पाद संरचना अनुकूलन और उन्नयन के विकास की अवधि में है, और तकनीकी स्तर अभी भी अपेक्षाकृत कम है।
प्राथमिक फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स अभी भी फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स उद्योग में मुख्य उत्पाद हैं, और कुछ उद्यम हैं जो बड़ी संख्या में उन्नत फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स का उत्पादन करते हैं और पेटेंट नई दवाओं के मध्यवर्ती उत्पादों का समर्थन करते हैं।

वर्तमान में, मध्यवर्ती उद्योग में अधिक प्रतिस्पर्धी ए-शेयर सूचीबद्ध कंपनियां याबेन केमिकल, लियानहुआ टेक्नोलॉजी, बोटेन और वानरुन हैं, जो 3,155 टन की कुल क्षमता के साथ फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स और एपीआई परियोजनाओं के निर्माण में 630 मिलियन युआन का निवेश करने की योजना बना रही हैं। /वर्ष।
वे नए तरीके खोजने के लिए अनुसंधान और विकास के माध्यम से उत्पादों की एक श्रृंखला विकसित करना जारी रखते हैं।

Yaben रासायनिक कं, लिमिटेड (300261): हमारे मुख्य उत्पादों में एंटीट्यूमर ड्रग इंटरमीडिएट, एंटीपीलेप्टिक ड्रग इंटरमीडिएट और एंटीवायरल इंटरमीडिएट शामिल हैं।
उनमें से, ABAH, एक मिरगी-रोधी दवा मध्यवर्ती, आधिकारिक तौर पर अक्टूबर 2014 में 1,000 टन की क्षमता के साथ उत्पादन में लगाया गया था।
उत्पादों की प्रतिस्पर्धात्मकता को बढ़ाने के लिए कार्डियोवस्कुलर इंटरमीडिएट में एंजाइम किण्वन तकनीक को सफलतापूर्वक पेश किया गया था।
2017 में, कंपनी ने माल्टा में एक सक्रिय पदार्थ दवा कंपनी एसीएल का अधिग्रहण किया, जिसने अंतरराष्ट्रीय चिकित्सा बाजार में अपने लेआउट को तेज किया और घरेलू आधार के परिवर्तन और उन्नयन को गति दी।

BTG (300363): इनोवेटिव ड्रग इंटरमीडिएट्स / एपीआई कस्टमाइज्ड सीएमओ बिजनेस पर केंद्रित है, मुख्य उत्पाद एंटी-हेपेटाइटिस सी, एंटी-एड्स, हाइपोलिपिडेमिया और एनाल्जेसिया के लिए फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट हैं, और यह गिलियड के एंटी-हेपेटाइटिस के लिए सोफेबुविर इंटरमीडिएट्स का मुख्य आपूर्तिकर्ता है। सी दवा।
2016 में, एंटी-डायबिटीज + एंटी-हेपेटाइटिस सी ड्रग इंटरमीडिएट्स का कुल राजस्व 660 मिलियन तक पहुंच गया, जो कुल राजस्व का 50% है।
हालांकि, 2017 के बाद से, हेपेटाइटिस सी के रोगियों के धीरे-धीरे ठीक होने और रोगियों की घटती आबादी के कारण, गिलियड की हेपेटाइटिस सी दवाओं की बिक्री कम होने लगी।इसके अलावा, पेटेंट की समाप्ति के साथ, अधिक से अधिक एंटी-हेपेटाइटिस सी दवाएं लॉन्च की गईं, और प्रतिस्पर्धा तेज होती रही, जिसके परिणामस्वरूप मध्यवर्ती ऑर्डर और राजस्व में गिरावट आई।
वर्तमान में, कंपनी फार्मास्युटिकल उद्यमों के लिए एक अग्रणी वैश्विक सेवा मंच बनाने के लिए CMO व्यवसाय से CDMO व्यवसाय में परिवर्तित हो गई है।

एलायंस टेक्नोलॉजी (002250) :
फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट उत्पाद मुख्य रूप से एंटीट्यूमर ड्रग्स, ऑटोइम्यून, एंटीफंगल ड्रग्स, कार्डियोवस्कुलर ड्रग्स, डायबिटीज ड्रग्स, एंटीडिप्रेसेंट, एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स, एंटी-फ्लू ड्रग्स जैसे बेसिक में शामिल हैं, ये सभी दुनिया के सबसे लोकप्रिय और बाजार के व्यापक स्थान के चिकित्सीय क्षेत्रों में हैं। , हाल के वर्षों में तेजी से विकास, लगभग 50% की आय चक्रवृद्धि विकास दर।
उनमें से, "300 टन चुनिडाइन का वार्षिक उत्पादन, 300 टन फ्लुज़ोलिक एसिड और 200 टन साइक्लोपाइरीमिडीन एसिड प्रोजेक्ट" को 2014 से क्रमिक रूप से उत्पादन में रखा गया है।