सूक्ष्म रसायन उद्योग, रासायनिक उद्योग में सूक्ष्म रसायनों के उत्पादन का आर्थिक क्षेत्र है, जो सामान्य रासायनिक उत्पादों या थोक रसायनों से भिन्न है। सूक्ष्म रसायन उद्योग किसी देश के समग्र तकनीकी स्तर का एक महत्वपूर्ण प्रतीक है। इसकी मूल विशेषता उच्च गुणवत्ता वाले, बहु-किस्मों के, विशेष या बहु-कार्यात्मक सूक्ष्म रसायनों का उत्पादन करना है, जो वैश्विक अर्थव्यवस्था और जनजीवन के लिए उच्च और नवीन प्रौद्योगिकी का उपयोग करते हैं। सूक्ष्म रसायन उद्योग में उच्च प्रौद्योगिकी घनत्व और उच्च मूल्यवर्धन होता है। 1970 के दशक से, कुछ औद्योगिक रूप से विकसित देशों ने रासायनिक उद्योग विकास के रणनीतिक फोकस को सूक्ष्म रसायन उद्योग की ओर स्थानांतरित कर दिया है, और सूक्ष्म रसायन उद्योग के विकास में तेजी लाना एक विश्वव्यापी प्रवृत्ति बन गई है। सूक्ष्म रसायनों में कीटनाशक, औषधियाँ, रंग (रंजक) आदि शामिल हैं। विशिष्ट रसायनों में पशु आहार योजक, खाद्य योजक, चिपकने वाले पदार्थ, सर्फेक्टेंट, जल उपचार रसायन, चमड़ा रसायन, तेल क्षेत्र रसायन, इलेक्ट्रॉनिक रसायन, कागज निर्माण रसायन और 50 से अधिक अन्य क्षेत्र शामिल हैं।

फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स से तात्पर्य रासायनिक औषधि संश्लेषण की प्रक्रिया में निर्मित मध्यवर्ती रसायनों से है और ये सूक्ष्म रासायनिक उत्पादों की श्रेणी में आते हैं। इनके अनुप्रयोग क्षेत्रों के आधार पर इन्हें एंटीबायोटिक इंटरमीडिएट्स, ज्वरनाशक और दर्द निवारक इंटरमीडिएट्स, हृदय संबंधी इंटरमीडिएट्स और कैंसर रोधी इंटरमीडिएट्स में विभाजित किया जा सकता है। फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स का अपस्ट्रीम उद्योग मूल रासायनिक कच्चे माल का उद्योग है, जबकि डाउनस्ट्रीम उद्योग रासायनिक एपीआई और तैयारी उद्योग है। थोक वस्तु होने के कारण, मूल रासायनिक कच्चे माल की कीमतों में भारी उतार-चढ़ाव होता है, जो सीधे तौर पर उद्यमों की उत्पादन लागत को प्रभावित करता है। फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स को प्राथमिक इंटरमीडिएट और उन्नत इंटरमीडिएट में उपविभाजित किया जाता है। प्राथमिक इंटरमीडिएट की उत्पादन तकनीक अधिक जटिल नहीं होती, कीमतें कम होती हैं और अधिक आपूर्ति की स्थिति में इनका मूल्यवर्धन अधिक होता है। उन्नत इंटरमीडिएट प्राथमिक इंटरमीडिएट की प्रतिक्रिया से प्राप्त उत्पाद होते हैं। प्राथमिक इंटरमीडिएट की तुलना में, इनकी संरचना जटिल होती है और उच्च मूल्य वर्धित डाउनस्ट्रीम उत्पादों की तैयारी में केवल एक या कुछ चरण लगते हैं, इसलिए इनका सकल लाभ मार्जिन मध्यवर्ती उद्योग के सकल लाभ मार्जिन से अधिक होता है। चूंकि प्राथमिक इंटरमीडिएट आपूर्तिकर्ता केवल सरल इंटरमीडिएट का उत्पादन कर सकते हैं, इसलिए वे औद्योगिक श्रृंखला के अग्रिम छोर पर होते हैं और उनकी प्रतिस्पर्धात्मक क्षमता सबसे अधिक होती है। दबाव और मूल्य दबाव, तथा बुनियादी रासायनिक कच्चे माल की कीमतों में उतार-चढ़ाव का इन पर बहुत प्रभाव पड़ता है। दूसरी ओर, वरिष्ठ मध्यवर्ती आपूर्तिकर्ताओं के पास कनिष्ठ आपूर्तिकर्ताओं की तुलना में न केवल मजबूत सौदेबाजी की शक्ति होती है, बल्कि इससे भी महत्वपूर्ण बात यह है कि वे उच्च तकनीकी सामग्री वाले उन्नत मध्यवर्ती पदार्थों का उत्पादन करते हैं और बहुराष्ट्रीय कंपनियों के साथ घनिष्ठ संबंध बनाए रखते हैं, इसलिए कच्चे माल की कीमतों में उतार-चढ़ाव का उन पर कम प्रभाव पड़ता है। गैर-जीएमपी मध्यवर्ती पदार्थों और जीएमपी मध्यवर्ती पदार्थों को अंतिम एपीआई गुणवत्ता पर प्रभाव की डिग्री के अनुसार वर्गीकृत किया जा सकता है। गैर-जीएमपी मध्यवर्ती पदार्थ एपीआई प्रारंभिक सामग्री से पहले के फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती पदार्थ को संदर्भित करता है; जीएमपी मध्यवर्ती पदार्थ जीएमपी की आवश्यकताओं के तहत निर्मित फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती पदार्थ को संदर्भित करता है, अर्थात् एक ऐसा पदार्थ जो एपीआई प्रारंभिक सामग्री के बाद, एपीआई संश्लेषण चरणों के दौरान उत्पादित होता है, और एपीआई बनने से पहले आगे के आणविक परिवर्तनों या परिशोधन से गुजरता है।

पेटेंट की दूसरी चरम सीमा अपस्ट्रीम मध्यवर्ती पदार्थों की मांग को बढ़ावा देना जारी रखेगी।
फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट उद्योग, डाउनस्ट्रीम फार्मास्युटिकल उद्योग की समग्र मांग के प्रभाव में उतार-चढ़ाव दिखाता है, और इसकी आवधिकता मूल रूप से फार्मास्युटिकल उद्योग के अनुरूप होती है। इन प्रभावों को बाह्य कारकों और आंतरिक कारकों में विभाजित किया जा सकता है: बाह्य कारक मुख्य रूप से बाजार में नई दवाओं के अनुमोदन चक्र को संदर्भित करते हैं; आंतरिक कारक मुख्य रूप से नवोन्मेषी दवाओं के पेटेंट संरक्षण चक्र को संदर्भित करते हैं। एफडीए जैसी दवा नियामक एजेंसियों द्वारा नई दवाओं के अनुमोदन की गति का भी उद्योग पर एक निश्चित प्रभाव पड़ता है। जब नई दवाओं के अनुमोदन की समयावधि और अनुमोदित नई दवाओं की संख्या फार्मास्युटिकल कंपनियों के लिए अनुकूल होती है, तो फार्मास्युटिकल आउटसोर्सिंग सेवाओं की मांग उत्पन्न होती है। पिछले दशक में एफडीए द्वारा अनुमोदित नई रासायनिक इकाई दवाओं और नई जैविक दवाओं की संख्या के आधार पर, बड़ी संख्या में नई दवाओं के अनुमोदन से अपस्ट्रीम इंटरमीडिएट की मांग लगातार बढ़ती रहेगी, जिससे उद्योग को उच्च उछाल बनाए रखने में मदद मिलेगी। नवोन्मेषी दवाओं के पेटेंट संरक्षण की अवधि समाप्त होने के बाद, जेनेरिक दवाओं में काफी सुधार होगा, और इंटरमीडिएट निर्माता अल्पावधि में मांग में विस्फोटक वृद्धि का आनंद लेंगे। इवैल्यूएट के आंकड़ों के अनुसार, यह अनुमान लगाया गया है कि 2017 से 2022 तक, 194 बिलियन युआन के दवा बाजार को पेटेंट की समय सीमा समाप्त होने की स्थिति का सामना करना पड़ेगा, जो 2012 के बाद से पेटेंट की समय सीमा समाप्त होने का दूसरा चरम है।

हाल के वर्षों में हुए बदलावों के साथ-साथ, दवा संरचना के विस्तार और जटिलता के कारण, नई दवाओं के अनुसंधान और विकास की सफलता दर में कमी आई है, और नई दवाओं के अनुसंधान और विकास की लागत में तेजी से वृद्धि हुई है। मैककिन्से ने नेशनल रिव्यू ऑफ ड्रग डिस्कवरी में यह बात कही है। जैसा कि उल्लेख किया गया है, 2006-2011 में, नई दवाओं के अनुसंधान और विकास की सफलता दर केवल 7.5% थी। 2012 से 2014 तक, जैविक वृहद अणुओं की अच्छी चयनात्मकता और कम विषाक्तता के कारण (अंतिम विकास चरण में दवाओं की सफलता दर, यानी नैदानिक ​​चरण III से अनुमोदित सूचीकरण तक, 74% थी), दवा अनुसंधान और विकास की समग्र सफलता दर में थोड़ी वृद्धि हुई, लेकिन फिर भी 90 के दशक की 16.40% सफलता दर तक पहुंचना मुश्किल है। एक नई दवा को सफलतापूर्वक सूचीबद्ध करने की लागत 2010 में 1.188 बिलियन अमेरिकी डॉलर से बढ़कर 2018 में 2.18 बिलियन अमेरिकी डॉलर हो गई, जो लगभग दोगुनी है। इस बीच, नई दवाओं की प्रतिफल दर लगातार घट रही है। 2018 में, वैश्विक शीर्ष 12 फार्मास्युटिकल दिग्गजों ने अनुसंधान और विकास में निवेश पर केवल 1.9% की प्रतिफल दर अर्जित की।

अनुसंधान एवं विकास लागत में वृद्धि और निवेश पर प्रतिफल में गिरावट ने दवा कंपनियों पर भारी दबाव डाला है, इसलिए वे भविष्य में लागत कम करने के लिए उत्पादन प्रक्रिया को सीएमओ उद्यमों को आउटसोर्स करना पसंद करेंगी। केमिकलवीकली के अनुसार, मूल दवाओं की कुल लागत का लगभग 30% उत्पादन प्रक्रिया में खर्च होता है। सीएमओ/सीडीएमओ मॉडल दवा कंपनियों को अचल परिसंपत्ति इनपुट, उत्पादन दक्षता, मानव संसाधन, प्रमाणन, लेखापरीक्षा और अन्य पहलुओं की कुल लागत को 12-15% तक कम करने में मदद कर सकता है। इसके अलावा, सीएमओ/सीडीएमओ मॉडल को अपनाने से दवा कंपनियों को प्रतिक्रिया उपज में सुधार करने, स्टॉक चक्र को छोटा करने और सुरक्षा कारक को बढ़ाने में मदद मिल सकती है, जिससे उत्पादन अनुकूलन का समय बचता है, नवीन दवाओं के अनुसंधान एवं विकास चक्र को छोटा किया जा सकता है, दवा विपणन की गति तेज की जा सकती है और दवा कंपनियों को अधिक पेटेंट लाभ प्राप्त करने में सक्षम बनाया जा सकता है।

चीनी सीएमओ उद्यमों को कच्चे माल और श्रम की कम लागत, लचीली प्रक्रिया और प्रौद्योगिकी आदि जैसे लाभ प्राप्त हैं, और अंतर्राष्ट्रीय सीएमओ उद्योग का चीन में स्थानांतरण चीन के सीएमओ बाजार हिस्सेदारी के और विस्तार को बढ़ावा देता है। साउथ के पूर्वानुमान के अनुसार, वैश्विक सीएमओ/सीडीएमओ बाजार 2021 में 102.5 बिलियन अमेरिकी डॉलर से अधिक होने की उम्मीद है, जिसमें 2017-2021 में लगभग 12.73% की चक्रवृद्धि वृद्धि दर होगी।

2014 में वैश्विक फाइन केमिकल बाजार में, फार्मास्युटिकल और उसके मध्यवर्ती उत्पाद, तथा कीटनाशक और उसके मध्यवर्ती उत्पाद, फाइन केमिकल उद्योग के शीर्ष दो उप-उद्योग थे, जिनकी हिस्सेदारी क्रमशः 69% और 10% थी। चीन में एक मजबूत पेट्रोकेमिकल उद्योग और बड़ी संख्या में रासायनिक कच्चे माल के निर्माता हैं, जिन्होंने औद्योगिक समूह बनाए हैं, जिससे उच्च श्रेणी के फाइन केमिकल्स के उत्पादन के लिए आवश्यक दर्जनों प्रकार के कच्चे और सहायक पदार्थ चीन में उपलब्ध हैं, जिससे दक्षता में सुधार होता है और कुल लागत कम होती है। साथ ही, चीन में अपेक्षाकृत पूर्ण औद्योगिक प्रणाली है, जिसके कारण चीन में रासायनिक उपकरणों, निर्माण और स्थापना की लागत विकसित देशों या यहां तक ​​कि अधिकांश विकासशील देशों की तुलना में काफी कम है, जिससे निवेश और उत्पादन लागत कम होती है। इसके अतिरिक्त, चीन में बड़ी संख्या में सक्षम और कम लागत वाले रासायनिक इंजीनियर और औद्योगिक श्रमिक हैं। चीन में मध्यवर्ती उद्योग वैज्ञानिक अनुसंधान और विकास से लेकर उत्पादन और बिक्री तक एक पूर्ण प्रणाली के रूप में विकसित हो चुका है। फार्मास्युटिकल उत्पादन के लिए आवश्यक रासायनिक कच्चे माल और मध्यवर्ती उत्पादों का एक पूर्ण सेट तैयार किया जा सकता है, केवल कुछ ही आयात करने पड़ते हैं। यह फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती, कीटनाशक मध्यवर्ती और अन्य 36 प्रमुख श्रेणियों का उत्पादन कर सकता है। 40,000 प्रकार के मध्यवर्ती उत्पादों में से कई मध्यवर्ती उत्पादों का बड़े पैमाने पर निर्यात किया जाता है, प्रति वर्ष 5 मिलियन टन से अधिक मध्यवर्ती उत्पादों का निर्यात होता है, जिससे यह दुनिया का सबसे बड़ा मध्यवर्ती उत्पादक और निर्यातक बन गया है।

चीन का फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट उद्योग 2000 से अत्यधिक विकसित हुआ है। उस समय, विकसित देशों की दवा कंपनियों ने उत्पाद अनुसंधान और विकास तथा बाजार विकास को अपनी मुख्य प्रतिस्पर्धात्मकता मानते हुए, कम लागत वाले विकासशील देशों में इंटरमीडिएट और सक्रिय दवा संश्लेषण के हस्तांतरण को गति दी। इसलिए, चीन के फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट उद्योग ने इस अवसर का लाभ उठाते हुए उत्कृष्ट विकास प्राप्त किया। दस वर्षों से अधिक के स्थिर विकास के बाद, राष्ट्रीय समग्र विनियमन और विभिन्न नीतियों के समर्थन से चीन फार्मास्युटिकल उद्योग में वैश्विक श्रम विभाजन में एक महत्वपूर्ण इंटरमीडिएट उत्पादन केंद्र बन गया है। 2012 से 2018 तक, चीन के फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट उद्योग का उत्पादन लगभग 8.1 मिलियन टन (बाजार आकार लगभग 168.8 बिलियन युआन) से बढ़कर लगभग 10.12 मिलियन टन (बाजार आकार लगभग 1 बिलियन युआन) हो गया। चीन के फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट उद्योग ने बाजार में मजबूत प्रतिस्पर्धात्मकता हासिल कर ली है, और कुछ इंटरमीडिएट निर्माता जटिल आणविक संरचना और उच्च तकनीकी आवश्यकताओं वाले इंटरमीडिएट का उत्पादन करने में भी सक्षम हैं। कई प्रभावशाली उत्पाद अंतरराष्ट्रीय बाजार पर हावी होने लगे हैं। हालांकि, कुल मिलाकर, चीन का मध्यवर्ती उद्योग अभी भी उत्पाद संरचना अनुकूलन और उन्नयन के विकास काल में है, और प्रौद्योगिकी का स्तर अभी भी अपेक्षाकृत कम है। फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती उद्योग में अधिकांश उत्पाद अभी भी प्राथमिक फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती हैं, जबकि उन्नत फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती और नए पेटेंट वाली दवाओं के सहायक मध्यवर्ती उत्पादों की संख्या बहुत कम है।