ललित रसायन उद्योग, रासायनिक उद्योग में सूक्ष्म रसायनों के उत्पादन का आर्थिक क्षेत्र है, जो सामान्य रासायनिक उत्पादों या थोक रसायनों से भिन्न होता है। सूक्ष्म रसायन उद्योग किसी देश के व्यापक तकनीकी स्तर के महत्वपूर्ण प्रतीकों में से एक है। इसकी बुनियादी विशेषताएं उच्च और नई तकनीक के साथ वैश्विक अर्थव्यवस्था और लोगों के जीवन के लिए उच्च-गुणवत्ता, बहु-किस्मों, विशेष या बहु-कार्यात्मक बढ़िया रसायनों का उत्पादन करना है। ललित रसायन उद्योग में उच्च प्रौद्योगिकी घनत्व और उच्च वर्धित मूल्य है। 1970 के दशक से, कुछ औद्योगिक रूप से विकसित देशों ने रासायनिक उद्योग के विकास के रणनीतिक फोकस को क्रमिक रूप से बढ़िया रासायनिक उद्योग में स्थानांतरित कर दिया है, और बढ़िया रसायन उद्योग के विकास में तेजी लाना एक विश्वव्यापी प्रवृत्ति बन गई है। बढ़िया रसायनों में कीटनाशक, दवाएं, रंग (वर्णक) आदि शामिल हैं। विशिष्ट रसायनों में शामिल हैं फ़ीड योजक, खाद्य योजक, चिपकने वाले, सर्फेक्टेंट, जल उपचार रसायन, चमड़ा रसायन, तेल क्षेत्र रसायन, इलेक्ट्रॉनिक रसायन, कागज बनाने वाले रसायन और अन्य 50 से अधिक क्षेत्र।

फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती रासायनिक दवा संश्लेषण की प्रक्रिया में बने मध्यवर्ती रसायनों को संदर्भित करते हैं और ठीक रासायनिक उत्पादों से संबंधित होते हैं। फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती को उनके अनुप्रयोग क्षेत्रों के अनुसार एंटीबायोटिक मध्यवर्ती, एंटीपीयरेटिक और एनाल्जेसिक मध्यवर्ती, कार्डियोवैस्कुलर मध्यवर्ती और एंटीकैंसर मध्यवर्ती में विभाजित किया जा सकता है। अपस्ट्रीम उद्योग फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती का मूल रासायनिक कच्चा माल उद्योग है, जबकि डाउनस्ट्रीम उद्योग रासायनिक एपीआई और तैयारी उद्योग है। एक थोक वस्तु के रूप में, बुनियादी रासायनिक कच्चे माल की कीमत में काफी उतार-चढ़ाव होता है, जो सीधे उद्यमों की उत्पादन लागत को प्रभावित करता है। फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती और प्राथमिक मध्यवर्ती और उन्नत मध्यवर्ती में विभाजित, उत्पादन प्रौद्योगिकी की कठिनाई के कारण प्राथमिक मध्यवर्ती अधिक नहीं है, कीमतें कम हैं, और अधिक आपूर्ति की स्थिति में अतिरिक्त मूल्य, उन्नत मध्यवर्ती प्राथमिक मध्यवर्ती प्रतिक्रिया उत्पाद हैं, प्राथमिक मध्यवर्ती की तुलना में, जटिल संरचना, बस उच्च मूल्य वर्धित डाउनस्ट्रीम उत्पादों की तैयारी के लिए एक या कुछ कदम, इसका सकल मार्जिन स्तर मध्यवर्ती उद्योग के सकल मार्जिन से अधिक है। चूंकि प्राथमिक मध्यवर्ती आपूर्तिकर्ता केवल सरल मध्यवर्ती उत्पादन प्रदान कर सकते हैं, वे औद्योगिक के सामने के छोर पर हैं सबसे अधिक प्रतिस्पर्धी दबाव और मूल्य दबाव वाली श्रृंखला, और बुनियादी रासायनिक कच्चे माल की कीमत में उतार-चढ़ाव का उन पर बहुत प्रभाव पड़ता है। दूसरी ओर, वरिष्ठ मध्यवर्ती आपूर्तिकर्ताओं के पास न केवल कनिष्ठ आपूर्तिकर्ताओं पर मजबूत सौदेबाजी की शक्ति होती है, बल्कि इससे भी महत्वपूर्ण बात यह है कि वे उच्च तकनीकी सामग्री के साथ उन्नत मध्यवर्ती के उत्पादन को सहन करें और बहुराष्ट्रीय कंपनियों के साथ घनिष्ठ संबंध रखें, इसलिए कच्चे माल की कीमत में उतार-चढ़ाव का उन पर कम प्रभाव पड़ता है। गैर-जीएमपी मध्यवर्ती और जीएमपी मध्यवर्ती को अंतिम पर प्रभाव की डिग्री के अनुसार वर्गीकृत किया जा सकता है एपीआई गुणवत्ता। गैर-जीएमपी मध्यवर्ती एपीआई प्रारंभिक सामग्री से पहले फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती को संदर्भित करता है; जीएमपी मध्यवर्ती जीएमपी की आवश्यकताओं के तहत निर्मित फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती को संदर्भित करता है, यानी, एक पदार्थ जो एपीआई संश्लेषण के दौरान एपीआई प्रारंभिक सामग्री के बाद उत्पादित होता है। चरण, और वह एपीआई बनने से पहले आगे आणविक परिवर्तन या शोधन से गुजरता है।

दूसरा पेटेंट क्लिफ शिखर अपस्ट्रीम मध्यवर्ती की मांग को प्रोत्साहित करना जारी रखेगा
फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट उद्योग डाउनस्ट्रीम फार्मास्युटिकल उद्योग की समग्र मांग के प्रभाव में उतार-चढ़ाव करता है, और इसकी आवधिकता मूल रूप से फार्मास्युटिकल उद्योग के अनुरूप होती है। इन प्रभावों को बाहरी कारकों और आंतरिक कारकों में विभाजित किया जा सकता है: बाहरी कारक मुख्य रूप से अनुमोदन को संदर्भित करते हैं बाजार में नई दवाओं का चक्र;आंतरिक कारक मुख्य रूप से नवीन दवाओं के पेटेंट संरक्षण चक्र को संदर्भित करते हैं। एफडीए जैसी दवा नियामक एजेंसियों द्वारा नई दवा अनुमोदन की गति का भी उद्योग पर एक निश्चित प्रभाव पड़ता है। जब नई दवा अनुमोदन की समय अवधि और अनुमोदित नई दवाओं की संख्या दवा कंपनियों के लिए अनुकूल होगी, तो फार्मास्युटिकल आउटसोर्सिंग सेवाओं की मांग उत्पन्न होगी। एफडीए द्वारा अनुमोदित नई रासायनिक इकाई दवाओं और नई जैविक दवाओं की संख्या के आधार पर पिछले दशक में, बड़ी संख्या में नई दवाओं की मंजूरी से अपस्ट्रीम इंटरमीडिएट्स की मांग बढ़ती रहेगी, जिससे उद्योग को उच्च उछाल बनाए रखने में मदद मिलेगी। एक बार जब नवीन दवाओं का पेटेंट संरक्षण समाप्त हो जाएगा, तो जेनेरिक दवाओं में काफी सुधार होगा, और मध्यवर्ती निर्माता आगे बढ़ेंगे। अभी भी अल्पावधि में मांग की विस्फोटक वृद्धि का आनंद उठा रहे हैं। इवैल्यूएट के आंकड़ों के मुताबिक, अनुमान है कि 2017 से 2022 तक 194 अरब युआन का दवा बाजार पेटेंट समाप्ति की स्थिति का सामना करेगा, जो 2012 के बाद से दूसरा पेटेंट क्लिफ शिखर है।

हाल के वर्षों में बदलाव, विस्तार और दवा संरचना के जटिल होने से, नई दवा अनुसंधान और विकास की सफलता दर कम हो गई है, नेट में मैकिन्से की नई दवा अनुसंधान और विकास लागत में तेजी से वृद्धि हुई है। रेव. ड्रगडिस्कोव। "उल्लेख किया गया है, 2006-2011 में, नई दवा अनुसंधान और विकास की सफलता दर केवल 7.5% है, 2012 से 2014 तक, जैविक मैक्रोमोलेक्यूल्स की अच्छी चयनात्मकता और मिस डिस्टेंस की कम विषाक्तता के कारण (देर से विकास चरण में दवाएं, यानी से) क्लिनिकल चरण III से अनुमोदित सूची में 74% सफलता दर है), दवा अनुसंधान और विकास की समग्र सफलता दर में थोड़ी वृद्धि हुई है, लेकिन 90 के दशक में 16.40% सफलता दर तक पहुंचना अभी भी मुश्किल है। एक नई सूची को सफलतापूर्वक सूचीबद्ध करने की लागत दवा की बिक्री 2010 में हमारे 1.188 बिलियन डॉलर से बढ़कर 2018 में 2.18 बिलियन डॉलर हो गई, जो लगभग दोगुनी है। इस बीच, नई दवाओं की वापसी दर में गिरावट जारी है। 2018 में, वैश्विक TOP12 फार्मास्युटिकल दिग्गजों ने अनुसंधान और विकास में निवेश पर केवल 1.9% की रिटर्न दर हासिल की।

बढ़ती अनुसंधान एवं विकास लागत और अनुसंधान एवं विकास निवेश पर घटते रिटर्न ने फार्मास्युटिकल कंपनियों पर भारी दबाव ला दिया है, इसलिए वे लागत कम करने के लिए भविष्य में उत्पादन प्रक्रिया को सीएमओ उद्यमों को आउटसोर्स करना चुनेंगे। केमिकलवीकली के अनुसार, उत्पादन प्रक्रिया मूल दवाओं की कुल लागत का लगभग 30% है। सीएमओ/सीडीएमओ मॉडल दवा कंपनियों को अचल संपत्ति इनपुट, उत्पादन दक्षता, मानव संसाधन, प्रमाणन, ऑडिट और अन्य पहलुओं की कुल लागत को कम करने में मदद कर सकता है। 12-15% तक। इसके अलावा, सीएमओ/सीडीएमओ मोड को अपनाने से दवा कंपनियों को प्रतिक्रिया उपज में सुधार करने, स्टॉकिंग चक्र को छोटा करने और सुरक्षा कारक को बढ़ाने में मदद मिल सकती है, जिससे उत्पादन अनुकूलन का समय बचाया जा सकता है, अनुसंधान एवं विकास चक्र को छोटा किया जा सकता है। नवोन्मेषी दवाएं, दवा विपणन की गति में तेजी लाएं और दवा कंपनियों को अधिक पेटेंट लाभांश का आनंद लेने में सक्षम बनाएं।

चीनी सीएमओ उद्यमों के पास कच्चे माल और श्रम की कम लागत, लचीली प्रक्रिया और प्रौद्योगिकी आदि जैसे फायदे हैं, और अंतरराष्ट्रीय सीएमओ उद्योग का चीन में स्थानांतरण चीन के सीएमओ बाजार हिस्सेदारी के और विस्तार को बढ़ावा देता है। वैश्विक सीएमओ/सीडीएमओ बाजार की उम्मीद है साउथ के पूर्वानुमान के अनुसार, 2017-2021 में लगभग 12.73% की चक्रवृद्धि दर के साथ, 2021 में $102.5 बिलियन से अधिक हो जाएगा।

2014 में वैश्विक फाइन केमिकल बाजार में, फार्मास्युटिकल और इसके इंटरमीडिएट्स, कीटनाशक और इसके इंटरमीडिएट्स फाइन केमिकल उद्योग के शीर्ष दो उप-उद्योग हैं, जिनकी हिस्सेदारी क्रमशः 69% और 10% है। चीन में एक मजबूत पेट्रोकेमिकल उद्योग और बड़ी संख्या में है रासायनिक कच्चे माल के निर्माता, जिन्होंने औद्योगिक समूहों का गठन किया है, चीन में उपलब्ध उच्च श्रेणी के बढ़िया रसायनों के उत्पादन के लिए आवश्यक दर्जनों प्रकार की कच्ची और सहायक सामग्री बना रहे हैं, दक्षता में सुधार कर रहे हैं और समग्र लागत को कम कर रहे हैं। साथ ही, चीन में अपेक्षाकृत संपूर्ण औद्योगिक प्रणाली, जो चीन में रासायनिक उपकरण, निर्माण और स्थापना की लागत को विकसित देशों या यहां तक ​​कि अधिकांश विकासशील देशों की तुलना में काफी कम कर देती है, जिससे निवेश और उत्पादन लागत कम हो जाती है। इसके अलावा, चीन में बड़ी संख्या में सक्षम और कम-शक्ति वाले लोग हैं। रासायनिक इंजीनियरों और औद्योगिक श्रमिकों की लागत। चीन में मध्यवर्ती उद्योग वैज्ञानिक अनुसंधान और विकास से लेकर अपेक्षाकृत पूर्ण प्रणाली के एक पूर्ण सेट के उत्पादन और बिक्री तक विकसित हुआ है, रासायनिक कच्चे माल का फार्मास्युटिकल उत्पादन और बुनियादी के लिए मध्यवर्ती एक पूर्ण सेट बना सकते हैं, केवल कुछ ही आयात करने की आवश्यकता है, फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती, कीटनाशक मध्यवर्ती और अन्य 36 प्रमुख श्रेणियों का उत्पादन कर सकते हैं, 40000 से अधिक प्रकार के मध्यवर्ती, कई मध्यवर्ती उत्पाद हैं जो बड़ी संख्या में निर्यात प्राप्त करते हैं, सालाना 5 मिलियन टन से अधिक का मध्यवर्ती निर्यात, दुनिया का बन गया है सबसे बड़ा मध्यवर्ती उत्पादन और निर्यातक।

चीन का फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती उद्योग 2000 के बाद से अत्यधिक विकसित हुआ है। उस समय, विकसित देशों में फार्मास्युटिकल कंपनियों ने अपनी मुख्य प्रतिस्पर्धा के रूप में उत्पाद अनुसंधान और विकास और बाजार विकास पर अधिक ध्यान दिया और विकासशील देशों में मध्यवर्ती और सक्रिय दवा संश्लेषण के हस्तांतरण में तेजी लाई। कम लागत के साथ। इसलिए, चीन के फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती उद्योग को उत्कृष्ट विकास प्राप्त करने के लिए इस अवसर का लाभ उठाना चाहिए। दस वर्षों से अधिक के स्थिर विकास के बाद, चीन फार्मास्युटिकल उद्योग में श्रम के वैश्विक विभाजन में एक महत्वपूर्ण मध्यवर्ती उत्पादन आधार बन गया है। राष्ट्रीय समग्र विनियमन और विभिन्न नीतियां। 2012 से 2018 तक, चीन के फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती उद्योग का उत्पादन लगभग 168.8 बिलियन युआन के बाजार आकार के साथ लगभग 8.1 मिलियन टन से बढ़कर 2017 बिलियन युआन के बाजार आकार के साथ लगभग 10.12 मिलियन टन हो गया। मध्यवर्ती उद्योग ने बाजार में मजबूत प्रतिस्पर्धात्मकता हासिल की है, और यहां तक ​​कि कुछ मध्यवर्ती निर्माता जटिल आणविक संरचना और उच्च तकनीकी आवश्यकताओं के साथ मध्यवर्ती उत्पादन करने में सक्षम हैं। बड़ी संख्या में प्रभावशाली उत्पादों ने अंतरराष्ट्रीय बाजार पर हावी होना शुरू कर दिया है। हालाँकि, कुल मिलाकर, चीन का मध्यवर्ती उद्योग अभी भी उत्पाद संरचना अनुकूलन और उन्नयन के विकास के चरण में है, और प्रौद्योगिकी स्तर अभी भी अपेक्षाकृत कम है। अधिकांश उत्पाद फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती उद्योग अभी भी प्राथमिक फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती है, जबकि बड़ी संख्या में उन्नत फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती और नई पेटेंट दवाओं के सहायक मध्यवर्ती दुर्लभ हैं।