ललित रसायन उद्योग रासायनिक उद्योग में ठीक रसायनों के उत्पादन का आर्थिक क्षेत्र है, जो सामान्य रासायनिक उत्पादों या थोक रसायनों से अलग है। ठीक रासायनिक उद्योग देश के व्यापक तकनीकी स्तर के महत्वपूर्ण प्रतीकों में से एक है।इसकी मूल विशेषताएं वैश्विक अर्थव्यवस्था और उच्च और नई तकनीक के साथ लोगों के जीवन के लिए उच्च-गुणवत्ता, बहु-किस्मों, विशेष या बहु-कार्यात्मक ठीक रसायनों का उत्पादन करना है। ठीक रासायनिक उद्योग में उच्च प्रौद्योगिकी घनत्व और उच्च वर्धित मूल्य है। 1970 के दशक से, कुछ औद्योगिक रूप से विकसित देशों ने क्रमिक रूप से रासायनिक उद्योग के विकास के रणनीतिक फोकस को ठीक रसायन उद्योग में स्थानांतरित कर दिया है, और ठीक रासायनिक उद्योग के विकास में तेजी लाने का एक विश्वव्यापी चलन बन गया है। ठीक रसायनों में कीटनाशक, दवाएं, रंजक (पिगमेंट), आदि शामिल हैं। विशेष रसायनों में शामिल हैं फ़ीड योजक, खाद्य योजक, चिपकने वाले, सर्फेक्टेंट, जल उपचार रसायन, चमड़ा रसायन, तेल क्षेत्र रसायन, इलेक्ट्रॉनिक रसायन, कागज बनाने वाले रसायन और अन्य 50 से अधिक क्षेत्र।

फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स रासायनिक दवा संश्लेषण की प्रक्रिया में बने मध्यवर्ती रसायनों को संदर्भित करते हैं और ठीक रासायनिक उत्पादों से संबंधित होते हैं। फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स को एंटीबायोटिक इंटरमीडिएट्स, एंटीप्रेट्रिक और एनाल्जेसिक इंटरमीडिएट्स, कार्डियोवैस्कुलर इंटरमीडिएट्स और एंटीसेन्सर इंटरमीडिएट्स में उनके आवेदन क्षेत्रों के अनुसार विभाजित किया जा सकता है। अपस्ट्रीम उद्योग फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट का मूल रासायनिक कच्चा माल उद्योग है, जबकि डाउनस्ट्रीम उद्योग रासायनिक एपीआई और तैयारी उद्योग है। एक थोक वस्तु के रूप में, बुनियादी रासायनिक कच्चे माल की कीमत में बहुत उतार-चढ़ाव होता है, जो सीधे उद्यमों की उत्पादन लागत को प्रभावित करता है। फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट और प्राथमिक इंटरमीडिएट और उन्नत इंटरमीडिएट्स में उप-विभाजित, उत्पादन तकनीक कठिनाई के कारण प्राथमिक इंटरमीडिएट अधिक नहीं है, कीमतें कम हैं, और अतिरिक्त मूल्य स्थिति में अतिरिक्त मूल्य, उन्नत इंटरमीडिएट प्राइमरी की तुलना में प्राथमिक मध्यवर्ती प्रतिक्रिया उत्पाद हैy मध्यवर्ती, जटिल संरचना, उच्च मूल्य वर्धित डाउनस्ट्रीम उत्पादों की तैयारी के लिए सिर्फ एक या कुछ कदम, इसका सकल मार्जिन स्तर मध्यवर्ती उद्योग के सकल मार्जिन से अधिक है। प्राथमिक मध्यवर्ती आपूर्तिकर्ता केवल साधारण मध्यवर्ती उत्पादन प्रदान कर सकते हैं, वे हैं सबसे बड़े प्रतिस्पर्धी दबाव और कीमत के दबाव के साथ औद्योगिक श्रृंखला के सामने के छोर पर, और बुनियादी रासायनिक कच्चे माल की कीमत में उतार-चढ़ाव का उन पर बहुत प्रभाव पड़ता है। दूसरी ओर, वरिष्ठ मध्यवर्ती आपूर्तिकर्ता, न केवल जूनियर पर मजबूत सौदेबाजी की शक्ति रखते हैं आपूर्तिकर्ताओं, लेकिन इससे भी महत्वपूर्ण बात यह है कि वे उच्च तकनीकी सामग्री के साथ उन्नत मध्यवर्ती का उत्पादन करते हैं और बहुराष्ट्रीय कंपनियों के साथ घनिष्ठ संबंध रखते हैं, इसलिए कच्चे माल की कीमत में उतार-चढ़ाव का उन पर कम प्रभाव पड़ता है। गैर-जीएमपी मध्यवर्ती और जीएमपी मध्यवर्ती के अनुसार वर्गीकृत किया जा सकता है। अंतिम एपीआई गुणवत्ता पर प्रभाव की डिग्री। गैर-जीएमपी इंटरमीडिएट फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट बीएफओ को संदर्भित करता हैएपीआई शुरू करने वाली सामग्री को फिर से; जीएमपी इंटरमीडिएट जीएमपी की आवश्यकताओं के तहत निर्मित एक फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट को संदर्भित करता है, जो कि एपीआई संश्लेषण चरणों के दौरान एपीआई शुरू करने वाली सामग्री के बाद उत्पादित पदार्थ होता है, और जो बनने से पहले आगे आणविक परिवर्तन या शोधन से गुजरता है एक एपीआई।

दूसरा पेटेंट क्लिफ पीक अपस्ट्रीम इंटरमीडिएट्स की मांग को प्रोत्साहित करना जारी रखेगा
फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट उद्योग डाउनस्ट्रीम फार्मास्युटिकल उद्योग की समग्र मांग के प्रभाव में उतार-चढ़ाव करता है, और इसकी आवधिकता मूल रूप से फार्मास्युटिकल उद्योग के अनुरूप होती है। इन प्रभावों को बाहरी कारकों और आंतरिक कारकों में विभाजित किया जा सकता है: बाहरी कारक मुख्य रूप से अनुमोदन को संदर्भित करते हैं। बाजार पर नई दवाओं का चक्र; आंतरिक कारक मुख्य रूप से नवीन दवाओं के पेटेंट संरक्षण चक्र को संदर्भित करते हैं। एफडीए जैसी दवा नियामक एजेंसियों द्वारा नई दवा अनुमोदन की गति का भी उद्योग पर एक निश्चित प्रभाव पड़ता है।जब नई दवा अनुमोदन की समय अवधि और अनुमोदित नई दवाओं की संख्या दवा कंपनियों के अनुकूल होती है, तो फार्मास्युटिकल आउटसोर्सिंग सेवाओं की मांग उत्पन्न होगी। एफडीए द्वारा अनुमोदित नई रासायनिक इकाई दवाओं और नई जैविक दवाओं की संख्या के आधार पर पिछले एक दशक में, बड़ी संख्या में नई दवा स्वीकृतियां अपस्ट्रीम इंटरमीडिएट के लिए मांग उत्पन्न करना जारी रखेंगी, इस प्रकार उद्योग को उच्च उछाल बनाए रखने में मदद मिलेगी। एक बार नवीन दवाओं का पेटेंट संरक्षण समाप्त हो जाने पर, जेनेरिक दवाओं में बहुत सुधार होगा, और मध्यवर्ती निर्माता अभी भी अल्पावधि में मांग की विस्फोटक वृद्धि का आनंद लें।मूल्यांकन के आंकड़ों के अनुसार, यह अनुमान लगाया गया है कि 2017 से 2022 तक, पेटेंट समाप्ति की स्थिति का सामना करने वाले दवा बाजार का 194 बिलियन युआन होगा, जो कि 2012 के बाद से दूसरा पेटेंट क्लिफ पीक है।

हाल के वर्षों में विस्तार, जटिल दवा संरचना के साथ, नई दवा अनुसंधान और विकास की सफलता दर कम हो गई है, नेट में मैकिन्से की नई दवा अनुसंधान और विकास लागत में तेजी से वृद्धि हुई है।रेव ड्रगडिस्कोव।"उल्लेख किया गया, 2006-2011 में, नई दवा अनुसंधान और विकास सफलता दर केवल 7.5% है, 2012 से 2014 तक, जैविक मैक्रोमोलेक्यूल्स की अच्छी चयनात्मकता और मिस डिस्टेंस की कम विषाक्तता के कारण (देर से विकास के चरण में दवाएं, अर्थात, से क्लिनिकल चरण III से अनुमोदित लिस्टिंग में 74% सफलता दर है), दवा अनुसंधान और विकास समग्र सफलता दर में थोड़ी वृद्धि हुई है, लेकिन 90 के दशक में 16.40% सफलता दर तक वापस जाना मुश्किल है। एक नए को सफलतापूर्वक सूचीबद्ध करने की लागत दवा 2010 में हमारे $1.188 बिलियन से बढ़कर 2018 में $2.18 बिलियन हो गई है, लगभग दोगुनी।इस बीच, नई दवाओं की वापसी दर में गिरावट जारी है।2018 में, वैश्विक टॉप 12 फार्मास्युटिकल दिग्गजों ने अनुसंधान और विकास में निवेश पर केवल 1.9% की वापसी दर हासिल की।

बढ़ती आरएंडडी लागत और आरएंडडी निवेश पर घटते रिटर्न ने दवा कंपनियों पर काफी दबाव डाला है, इसलिए वे भविष्य में लागत कम करने के लिए उत्पादन प्रक्रिया को सीएमओ उद्यमों को आउटसोर्स करने का विकल्प चुनेंगे।केमिकल वीकली के अनुसार, उत्पादन प्रक्रिया मूल दवाओं की कुल लागत का लगभग 30% है। CMO/CDMO मॉडल दवा कंपनियों को अचल संपत्ति इनपुट, उत्पादन दक्षता, मानव संसाधन, प्रमाणन, लेखा परीक्षा और अन्य पहलुओं की कुल लागत को कम करने में मदद कर सकता है। 12-15% तक। इसके अलावा, CMO / CDMO मोड को अपनाने से दवा कंपनियों को प्रतिक्रिया उपज में सुधार करने, स्टॉकिंग चक्र को छोटा करने और सुरक्षा कारक को बढ़ाने में मदद मिल सकती है, जो उत्पादन अनुकूलन के समय को बचा सकता है, आर एंड डी चक्र को छोटा कर सकता है अभिनव दवाएं, दवा विपणन की गति में तेजी लाने और दवा कंपनियों को अधिक पेटेंट लाभांश का आनंद लेने में सक्षम बनाती हैं।

चीनी सीएमओ उद्यमों के पास कच्चे माल और श्रम की कम लागत, लचीली प्रक्रिया और प्रौद्योगिकी इत्यादि जैसे फायदे हैं, और अंतरराष्ट्रीय सीएमओ उद्योग को चीन में स्थानांतरित करने से चीन के सीएमओ बाजार हिस्सेदारी के और विस्तार को बढ़ावा मिलता है। वैश्विक सीएमओ / सीडीएमओ बाजार की उम्मीद है दक्षिण के पूर्वानुमान के अनुसार, 2017-2021 में लगभग 12.73% की चक्रवृद्धि विकास दर के साथ, 2021 में 102.5 बिलियन डॉलर से अधिक हो जाएगा।

2014 में वैश्विक ठीक रासायनिक बाजार में, फार्मास्युटिकल और इसके मध्यवर्ती, कीटनाशक और इसके मध्यवर्ती ठीक रसायन उद्योग के शीर्ष दो उप-उद्योग हैं, जो क्रमशः 69% और 10% के लिए जिम्मेदार हैं। चीन में एक मजबूत पेट्रोकेमिकल उद्योग और बड़ी संख्या में पेट्रोकेमिकल उद्योग हैं। रासायनिक कच्चे माल के निर्माता, जिन्होंने औद्योगिक समूहों का गठन किया है, चीन में उपलब्ध उच्च श्रेणी के ठीक रसायनों के उत्पादन के लिए आवश्यक दर्जनों प्रकार की कच्ची और सहायक सामग्री बनाते हैं, दक्षता में सुधार करते हैं और समग्र लागत को कम करते हैं। इसी समय, चीन के पास अपेक्षाकृत है पूर्ण औद्योगिक प्रणाली, जो चीन में रासायनिक उपकरण, निर्माण और स्थापना की लागत को विकसित देशों या यहां तक ​​कि अधिकांश विकासशील देशों की तुलना में बहुत कम कर देती है, इस प्रकार निवेश और उत्पादन लागत को कम करती है। इसके अलावा, चीन में बड़ी संख्या में सक्षम और कम- लागत रासायनिक इंजीनियरों और औद्योगिक श्रमिकों। चीन में मध्यवर्ती उद्योग वैज्ञानिक अनुसंधान और विकास से पीआर तक विकसित हुआ हैअपेक्षाकृत पूर्ण प्रणाली का एक पूरा सेट का उत्पादन और बिक्री, बुनियादी के लिए रासायनिक कच्चे माल और इंटरमीडिएट का फार्मास्युटिकल उत्पादन एक पूरा सेट बना सकता है, केवल कुछ को आयात करने की आवश्यकता है, फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट, कीटनाशक इंटरमीडिएट और अन्य 36 प्रमुख श्रेणियों का उत्पादन कर सकते हैं, से अधिक 40000 प्रकार के इंटरमीडिएट, कई इंटरमीडिएट उत्पादों ने बड़ी संख्या में निर्यात हासिल किए हैं, सालाना 5 मिलियन टन से अधिक का इंटरमीडिएट निर्यात, दुनिया का सबसे बड़ा इंटरमीडिएट उत्पादन और निर्यातक बन गया है।

चीन का फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट उद्योग 2000 के बाद से अत्यधिक विकसित हुआ है। उस समय, विकसित देशों में फार्मास्युटिकल कंपनियों ने उत्पाद अनुसंधान और विकास और बाजार विकास पर अपनी मुख्य प्रतिस्पर्धा के रूप में अधिक से अधिक ध्यान दिया और विकासशील देशों को मध्यवर्ती और सक्रिय दवा संश्लेषण के हस्तांतरण में तेजी लाई। कम लागत के साथ। इसलिए, चीन के फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स उद्योग उत्कृष्ट विकास प्राप्त करने के लिए इस अवसर को लेने के लिए। स्थिर विकास के दस वर्षों से अधिक के बाद, चीन फार्मास्युटिकल उद्योग में श्रम के वैश्विक विभाजन में एक महत्वपूर्ण मध्यवर्ती उत्पादन आधार बन गया है। राष्ट्रीय समग्र विनियमन और विभिन्न नीतियां। 2012 से 2018 तक, चीन के फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट उद्योग का उत्पादन लगभग 8.1 मिलियन टन से बढ़कर लगभग 168.8 बिलियन युआन के बाजार आकार के साथ 2017 बिलियन युआन के बाजार आकार के साथ लगभग 10.12 मिलियन टन हो गया। चीन की दवा मध्यवर्ती मैंउद्योग ने बाजार में मजबूत प्रतिस्पर्धात्मकता हासिल की है, और यहां तक ​​कि कुछ मध्यवर्ती निर्माता जटिल आणविक संरचना और उच्च तकनीकी आवश्यकताओं के साथ मध्यवर्ती उत्पादन करने में सक्षम हैं।बड़ी संख्या में प्रभावशाली उत्पादों ने अंतर्राष्ट्रीय बाजार पर हावी होना शुरू कर दिया है। हालांकि, कुल मिलाकर, चीन का मध्यवर्ती उद्योग अभी भी उत्पाद संरचना अनुकूलन और उन्नयन के विकास की अवधि में है, और प्रौद्योगिकी स्तर अभी भी अपेक्षाकृत कम है। अधिकांश उत्पादों में फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट उद्योग अभी भी प्राथमिक फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट हैं, जबकि बड़ी संख्या में उन्नत फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट और नई पेटेंट दवाओं के सहायक मध्यवर्ती दुर्लभ हैं।